FoodnGo-Empower: En genomförbarhetsstudie av fysiska aktiviteter och kost för äldre patienter genom användning av teknik
FoodnGo - Empower: En genomförbarhetsstudie
Forsknings- och innovationsprogrammet Food´n´Go - Empower syftar till att utveckla, testa och implementera hälsoteknologiska lösningar för aktivt engagemang och ökad egenmakt hos äldre patienter och deras anhöriga för att lösa välkända problemområden som undernäring och inaktivitet.
Prototypen utvecklades 2013. Projektet är ett samarbete mellan institutionen för internmedicin vid Köpenhamns Universitetssjukhus, en lokal kommun och ett privat it-företag. Tekniken är en surfplatta, som används av äldre patienter för att beställa och registrera matintag under sjukhusvistelse. Surfplattan används även för att få inspiration till fysiska aktiviteter vid sjukhusinläggning och efter utskrivning samt för registrering av fysiska aktiviteter.
Syftet med denna studie är att testa om en anpassad version av Food´n´Go-teknologin genom aktivt engagemang av den äldre patienten kan förhindra viktminskning och förlust av muskelstyrka under sjukhusvistelse och efter utskrivning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Välfärds- och hälsoteknologi är ofta inriktade på att lösa problem och möta behoven hos samhällenas mest utsatta grupper som ofta inte känner till datorer.
Forsknings- och innovationsprogrammet Food´n´Go - Empower syftar till att utveckla, testa och implementera hälsoteknologiska lösningar för engagemang och ökad egenmakt hos äldre patienter och deras anhöriga. Fokus ligger på frekventa problem för denna patientgrupp, i denna fas med fokus på kost och fysisk aktivitet. Senare kommer lösningen att omfatta smärtbehandling, hantering av sömnproblem, läkemedelshantering, förebyggande av förvirring och samordning av behandlings- och vårdförlopp över sektorsgränser. Tekniken är en surfplatta som manövreras av patienten med hjälp av ett antal appliknande mjukvaruapplikationer.
Sommaren 2013 fick programmet ett bidrag från Capitol Regions pool för offentlig-privat innovation (OPI) för design och utveckling av prototypen. Under 2014 testades prototypen för nutrition i en förstudie. Användbarhet och acceptans testades i patienternas eget hem, samt effekten av näringsinterventionen, efter utskrivning från sjukhus (se protokoll 2014-10-16).
Resultaten var lovande och målet är nu att testa tekniken för att stödja både kost och fysisk aktivitet över sektorsgränser. Den äldre patienten kommer att operera tabletten under inläggningen och efter utskrivningen, och fortsätter insatserna inriktade på näring och fysisk aktivitet under vistelsen på ett rehabiliteringscenter 5 till 6 veckor efter utskrivningen. Arbetshypotesen är: Funktionsförmåga och näringstillstånd stabiliseras eller förbättras och återinläggningar och beroende av kommunal service minskar.
Syftet med denna studie är:
- för att testa om en anpassad version av Food´n´Go-tekniken genom aktivt engagemang av den äldre patienten kan förhindra viktminskning och förlust av muskelstyrka under sjukhusvistelse och efter utskrivning
- att utveckla och testa tekniken i förhållande till stabilitet, användbarhet och acceptans
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Department of Internal Medicine, Copenhagen University Herlev
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 65 år inlagd på institutionen för invärtesmedicin
- Planeras att skrivas ut till en tillfällig vistelse på kommunens träningscenter
- Body Mass Index ≤ 20
- Patienten upplevde problem med att lösa dagliga fysiska aktiviteter
- Minimal Mental State Examination (MMSE) ≥24
- Kan styra datorn
- Kunna samarbeta i de fysiska aktiviteterna
- Har en anhörig som är villig att vara stödjande
Exklusions kriterier:
- Terminalpatienter
- Patienter som inte kan kommunicera eller inte förstår danska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ingripande: Surfplatta
Patienter från den lokala kommunen, som planeras att skrivas ut till en rehabiliteringsvistelse på kommunens utbildningscenter, får en surfplatta.
Patienten kommer att introduceras till tabletten och informeras om närings- och mobiliseringsinterventionen utifrån hans/hennes individuella behov och preferenser.
Patienten och forskningsassistenten kommer tillsammans att utarbeta en individuell plan för kost och fysisk aktivitet. Patienten använder tabletten för att beställa måltider, registrera kostintag, se sina instruktionsfilmer för aktivitetsprogrammet och registrera fysisk aktivitet vid sjukhusinläggning och vid träningscenter upp till 6 veckor efter utskrivning från sjukhus.
|
Patienter som randomiserats till interventionsgruppen kommer att få en surfplatta med en appliknande mjukvarulösning som stödjer kost och fysisk aktivitet.
Patienterna använder datorn och beställer sina måltider från sjukhusmenyn; registrera kostintag och få feedback som informerar om deras aktuella status för protein- och energiintag.
På samma sätt använder patienterna små serier av korta videor som instruerar i dagliga aktiviteter för att stärka sina muskler.
Efter detta registrerar de sina utförda aktiviteter och kommer att få informerande och motiverande feedback.
Nudging och uppmaning är en del av lösningen.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen får sedvanlig vård under sin sjukhusvistelse och efter utskrivning på kommunens träningscenter.
Data registreras vid baslinjen och 6 och 12 veckor efter utskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mager kroppsmassa
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och 12 veckor
|
DEXA skanning,
|
Baslinje, 6 veckor och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: baslinje, 6 och 12 veckor
|
handgreppsstyrka
|
baslinje, 6 och 12 veckor
|
|
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: baslinje, 6 och 12 veckor
|
stol-stå-test
|
baslinje, 6 och 12 veckor
|
|
Förändring i vikt
Tidsram: baslinje, 6 och 12 veckor
|
baslinje, 6 och 12 veckor
|
|
|
Förändring i BMI
Tidsram: baslinje, 6 och 12 veckor
|
baslinje, 6 och 12 veckor
|
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: baslinje, 6 och 12 veckor
|
EQ5D (European Quality 5Dimensions Scale)
|
baslinje, 6 och 12 veckor
|
|
Förändring i tecken på depression
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 veckor
|
Geriatrisk depression skala 5 (GDS5)
|
Baslinje, 6 och 12 veckor
|
|
Antal dagar till första återtagande
Tidsram: 24 veckor
|
Danska rikspatientregistret
|
24 veckor
|
|
Dödlighet
Tidsram: 24 veckor
|
Danska rikspatientregistret
|
24 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 12 veckor
|
Registreras av patienten vid datorn
|
12 veckor
|
|
Kostintag
Tidsram: 12 veckor
|
Registreras av patienten vid datorn
|
12 veckor
|
|
Teknisk funktionalitet
Tidsram: 12 veckor
|
Forskningsassistent observerar och registrerar problem
|
12 veckor
|
|
Teknisk stabilitet
Tidsram: 12 veckor
|
Forskningsassistent observerar och registrerar problem
|
12 veckor
|
|
Teknikens acceptans
Tidsram: 12 veckor
|
Kvalitativa intervjuer med patienter och anhöriga
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tove L. Damsgaaard, Ph.D., Herlev Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-O-FNG-2015-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .