Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv plazmy bohaté na růstové faktory na kvalitu spermatu

29. července 2022 aktualizováno: IVI Bilbao

Vliv plazmy bohaté na růstové faktory (PRGF) na kvalitu spermatu

Hypotézou je pěstování vzorků spermatu s plazmou bohatou na růstové faktory (PRGF), protože by to mohlo zlepšit motilitu spermií u pacientů s TRA a v konečném důsledku zlepšit míru těhotenství.

Přehled studie

Detailní popis

Růstové faktory krevních destiček jsou skupinou proteinů zapojených do buněčné komunikace modifikující biologické odpovědi. Získávání plazmy bohaté na růstové faktory je již rozšířená a jednoduchá protokolární technika, která se používá v různých oblastech medicíny s vynikajícími výsledky. Mnoho popsaných růstových faktorů přítomných v PRGF souvisí s parametry spermií, zejména s pohyblivostí. Popsané účinky byly studovány u savců a každého růstového faktoru jednotlivě. PRGF obsahuje soubor růstových faktorů, a proto je zajímavé analyzovat jejich účinek na různé parametry spermií.

Jeden z těchto parametrů je velmi důležitý pro motilitu spermií oplodnění, protože jeho nedostatek zabrání posunutí děložního čípku k vajíčku ve vejcovodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vitoria, Španělsko
        • BTI
    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Španělsko, 48940
        • IVI Bilbao
      • Leioa, Vizcaya, Španělsko, 48011
        • IVI Bilbao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní studie 58 kandidátů na kliniku dárců spermatu IVI Bilbao.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-35 let
  • více než 5 milionů spermií na mililitr

Kritéria vyloučení:

  • Nemít genetická a infekční onemocnění
  • Netrpí duševní nemocí
  • Nechte si rodinnou studií určit, že nehrozí žádné riziko dědičných chorob
  • V zemi zplodil více než 6 dětí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PRGF u kandidátů na dárce spermatu
Prospektivní studie 58 kandidátů na kliniku dárců spermatu IVI Bilbao.
Aplikace PRGF na semenné alikvoty bude prováděna v různých koncentracích hodnotících motilitu spermií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte procento pohyblivých spermií s přidáním PRGF oproti vzorkům, ke kterým nebyly přidány růstové faktory
Časové okno: 6 měsíců

V rámci koordinovaných dárcovských návštěv v IVI Bilbao se budou konat:

  • Odstranění krve 9 ml krve pro získání plazmy bohaté na růstové faktory
  • Seminogram k analýze všech parametrů spermatu podle kritérií WHO (2010), se zvláštním důrazem na motilitu spermií.
  • Vitalita spermií bude analyzována před a po léčbě PRGF. Aplikace PRGF na semenné alikvoty bude prováděna v různých koncentracích hodnotících motilitu spermií.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marcos Ferrando, IVI Bilbao

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1411-BIO-081-MF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

sdílet data se ZISZ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit