- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02708537
Vliv plazmy bohaté na růstové faktory na kvalitu spermatu
Vliv plazmy bohaté na růstové faktory (PRGF) na kvalitu spermatu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Růstové faktory krevních destiček jsou skupinou proteinů zapojených do buněčné komunikace modifikující biologické odpovědi. Získávání plazmy bohaté na růstové faktory je již rozšířená a jednoduchá protokolární technika, která se používá v různých oblastech medicíny s vynikajícími výsledky. Mnoho popsaných růstových faktorů přítomných v PRGF souvisí s parametry spermií, zejména s pohyblivostí. Popsané účinky byly studovány u savců a každého růstového faktoru jednotlivě. PRGF obsahuje soubor růstových faktorů, a proto je zajímavé analyzovat jejich účinek na různé parametry spermií.
Jeden z těchto parametrů je velmi důležitý pro motilitu spermií oplodnění, protože jeho nedostatek zabrání posunutí děložního čípku k vajíčku ve vejcovodu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vitoria, Španělsko
- BTI
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Španělsko, 48940
- IVI Bilbao
-
Leioa, Vizcaya, Španělsko, 48011
- IVI Bilbao
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-35 let
- více než 5 milionů spermií na mililitr
Kritéria vyloučení:
- Nemít genetická a infekční onemocnění
- Netrpí duševní nemocí
- Nechte si rodinnou studií určit, že nehrozí žádné riziko dědičných chorob
- V zemi zplodil více než 6 dětí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PRGF u kandidátů na dárce spermatu
Prospektivní studie 58 kandidátů na kliniku dárců spermatu IVI Bilbao.
|
Aplikace PRGF na semenné alikvoty bude prováděna v různých koncentracích hodnotících motilitu spermií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte procento pohyblivých spermií s přidáním PRGF oproti vzorkům, ke kterým nebyly přidány růstové faktory
Časové okno: 6 měsíců
|
V rámci koordinovaných dárcovských návštěv v IVI Bilbao se budou konat:
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marcos Ferrando, IVI Bilbao
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1411-BIO-081-MF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .