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Efeito do plasma rico em fatores de crescimento na qualidade do sêmen

29 de julho de 2022 atualizado por: IVI Bilbao

Efeito do Plasma Rico em Fatores de Crescimento (PRGF) na Qualidade do Sêmen

A hipótese é cultivar amostras de sêmen com plasma rico em fatores de crescimento (PRGF), porque poderia melhorar a motilidade espermática em pacientes com TRA subsidiário, melhorando as taxas de gravidez.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os fatores de crescimento plaquetário são um grupo de proteínas envolvidas na comunicação celular modificando as respostas biológicas. A obtenção de plasma rico em fatores de crescimento já é técnica protocolar difundida e simples que vem sendo utilizada em diversas áreas da medicina com excelentes resultados. Descritos muitos dos fatores de crescimento presentes no PRGF estão relacionados a parâmetros espermáticos, especialmente motilidade. Os efeitos descritos foram estudados em mamíferos e cada fator de crescimento individualmente. O PRGF contém um pool de fatores de crescimento e, portanto, é interessante analisar seu efeito em vários parâmetros do esperma.

Um desses parâmetros é muito importante para a motilidade espermática da fertilização, pois a falta dele impedirá o deslocamento do colo do útero para encontrar o óvulo na trompa de Falópio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vitoria, Espanha
        • BTI
    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Espanha, 48940
        • IVI Bilbao
      • Leioa, Vizcaya, Espanha, 48011
        • IVI Bilbao

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudo prospectivo de 58 candidatos à clínica de doadores de esperma IVI Bilbao.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-35 anos
  • mais de 5 milhões de espermatozoides por mililitro

Critério de exclusão:

  • Não ter doenças genéticas e infecciosas
  • Não sofra de doença mental
  • Ter um estudo familiar determinado que não há risco de doenças hereditárias
  • Teve mais de 6 filhos no país

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PRGF em candidatos a doadores de esperma
Estudo prospectivo de 58 candidatos à clínica de doadores de esperma IVI Bilbao.
A aplicação de PRGF em alíquotas seminais será realizada em diferentes concentrações avaliando a motilidade espermática.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a porcentagem de espermatozoides móveis adicionando PRGF versus as amostras que não adicionaram fatores de crescimento
Prazo: 6 meses

Dentro das visitas concertadas de doadores no IVI Bilbao serão realizadas:

  • Retirada de Sangue 9 mL de sangue para obtenção de plasma rico em fatores de crescimento
  • Seminograma para analisar todos os parâmetros do sêmen de acordo com os critérios da OMS (2010), prestando atenção especial à motilidade espermática.
  • A vitalidade espermática será analisada antes e após o tratamento com PRGF. A aplicação de PRGF nas alíquotas seminais será realizada em diferentes concentrações avaliando a motilidade espermática.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marcos Ferrando, IVI Bilbao

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1411-BIO-081-MF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

compartilhar dados com BTI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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