- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02708537
Efeito do plasma rico em fatores de crescimento na qualidade do sêmen
Efeito do Plasma Rico em Fatores de Crescimento (PRGF) na Qualidade do Sêmen
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os fatores de crescimento plaquetário são um grupo de proteínas envolvidas na comunicação celular modificando as respostas biológicas. A obtenção de plasma rico em fatores de crescimento já é técnica protocolar difundida e simples que vem sendo utilizada em diversas áreas da medicina com excelentes resultados. Descritos muitos dos fatores de crescimento presentes no PRGF estão relacionados a parâmetros espermáticos, especialmente motilidade. Os efeitos descritos foram estudados em mamíferos e cada fator de crescimento individualmente. O PRGF contém um pool de fatores de crescimento e, portanto, é interessante analisar seu efeito em vários parâmetros do esperma.
Um desses parâmetros é muito importante para a motilidade espermática da fertilização, pois a falta dele impedirá o deslocamento do colo do útero para encontrar o óvulo na trompa de Falópio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vitoria, Espanha
- BTI
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Vizcaya
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Leioa, Vizcaya, Espanha, 48940
- IVI Bilbao
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Leioa, Vizcaya, Espanha, 48011
- IVI Bilbao
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-35 anos
- mais de 5 milhões de espermatozoides por mililitro
Critério de exclusão:
- Não ter doenças genéticas e infecciosas
- Não sofra de doença mental
- Ter um estudo familiar determinado que não há risco de doenças hereditárias
- Teve mais de 6 filhos no país
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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PRGF em candidatos a doadores de esperma
Estudo prospectivo de 58 candidatos à clínica de doadores de esperma IVI Bilbao.
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A aplicação de PRGF em alíquotas seminais será realizada em diferentes concentrações avaliando a motilidade espermática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a porcentagem de espermatozoides móveis adicionando PRGF versus as amostras que não adicionaram fatores de crescimento
Prazo: 6 meses
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Dentro das visitas concertadas de doadores no IVI Bilbao serão realizadas:
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Marcos Ferrando, IVI Bilbao
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1411-BIO-081-MF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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