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Wirkung von Plasma, das reich an Wachstumsfaktoren ist, auf die Samenqualität

29. Juli 2022 aktualisiert von: IVI Bilbao

Wirkung von wachstumsfaktorreichem Plasma (PRGF) auf die Samenqualität

Die Hypothese besteht darin, Samenproben mit Plasma zu züchten, das reich an Wachstumsfaktoren (PRGF) ist, da dies die Beweglichkeit der Spermien bei Patienten mit sekundärer TRA verbessern und letztendlich die Schwangerschaftsraten verbessern könnte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Blutplättchen-Wachstumsfaktoren sind eine Gruppe von Proteinen, die an der zellulären Kommunikation beteiligt sind und biologische Reaktionen modifizieren. Die Gewinnung von Plasma, das reich an Wachstumsfaktoren ist, ist bereits eine weit verbreitete und einfache Protokolltechnik, die in verschiedenen Bereichen der Medizin mit hervorragenden Ergebnissen eingesetzt wird. Viele der beschriebenen Wachstumsfaktoren, die in PRGF vorhanden sind, stehen in Beziehung zu Spermienparametern, insbesondere zur Beweglichkeit. Die beschriebenen Wirkungen wurden bei Säugern und für jeden Wachstumsfaktor einzeln untersucht. PRGF enthält einen Pool von Wachstumsfaktoren und ist daher interessant, ihre Wirkung auf verschiedene Spermienparameter zu analysieren.

Einer dieser Parameter ist sehr wichtig für die Beweglichkeit der Spermien bei der Befruchtung, da sein Fehlen eine Verschiebung durch den Gebärmutterhals verhindert, um das Ei im Eileiter zu treffen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vitoria, Spanien
        • BTI
    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Spanien, 48940
        • IVI Bilbao
      • Leioa, Vizcaya, Spanien, 48011
        • IVI Bilbao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Prospektive Studie von 58 Kandidaten für die Samenspendeklinik IVI Bilbao.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-35 Jahre
  • mehr als 5 Millionen Spermien pro Milliliter

Ausschlusskriterien:

  • Keine genetischen und ansteckenden Krankheiten
  • Leiden Sie nicht an einer Geisteskrankheit
  • Lassen Sie eine Familienstudie feststellen, dass kein Risiko für Erbkrankheiten besteht
  • Es haben mehr als 6 Kinder im Land gezeugt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PRGF bei Kandidaten für Samenspender
Prospektive Studie von 58 Kandidaten für die Samenspendeklinik IVI Bilbao.
Die PRGF-Anwendung auf Samenaliquots wird in verschiedenen Konzentrationen durchgeführt, um die Beweglichkeit der Spermien zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den Prozentsatz der beweglichen Spermien, die PRGF hinzufügen, im Vergleich zu den Proben, denen keine Wachstumsfaktoren hinzugefügt wurden
Zeitfenster: 6 Monate

Im Rahmen konzertierter Spenderbesuche in IVI Bilbao finden statt:

  • Blutentnahme 9 ml Blut zur Gewinnung von Plasma, das reich an Wachstumsfaktoren ist
  • Seminogramm zur Analyse aller Samenparameter nach den Kriterien der WHO (2010) unter besonderer Berücksichtigung der Spermienbeweglichkeit.
  • Die Spermienvitalität wird vor und nach der Behandlung mit PRGF analysiert. Die PRGF-Anwendung auf die Samenaliquots wird in verschiedenen Konzentrationen durchgeführt, um die Beweglichkeit der Spermien zu bewerten.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Marcos Ferrando, IVI Bilbao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1411-BIO-081-MF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

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