- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02708537
Влияние плазмы, богатой факторами роста, на качество спермы
Влияние плазмы, богатой факторами роста (PRGF), на качество спермы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Факторы роста тромбоцитов представляют собой группу белков, участвующих в клеточных коммуникациях, модифицирующих биологические реакции. Получение плазмы, богатой факторами роста, уже является широко распространенным и простым протокольным методом, который используется в различных областях медицины с превосходными результатами. Описанные многие из факторов роста, присутствующих в PRGF, связаны с параметрами сперматозоидов, особенно с подвижностью. Описанные эффекты были изучены на млекопитающих и на каждом факторе роста в отдельности. PRGF содержит пул факторов роста, поэтому интересно проанализировать их влияние на различные параметры сперматозоидов.
Один из этих параметров очень важен для оплодотворения – подвижность сперматозоидов, поскольку его отсутствие будет препятствовать смещению шейки матки для встречи с яйцеклеткой в фаллопиевой трубе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vitoria, Испания
- BTI
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Испания, 48940
- IVI Bilbao
-
Leioa, Vizcaya, Испания, 48011
- IVI Bilbao
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-35 лет
- более 5 миллионов сперматозоидов на миллилитр
Критерий исключения:
- Отсутствие генетических и инфекционных заболеваний
- Не страдайте психическими заболеваниями
- Проведите семейное исследование, чтобы определить, что риск наследственных заболеваний отсутствует.
- В стране родилось более 6 детей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PRGF у кандидатов в доноры спермы
Проспективное исследование 58 кандидатов в доноры спермы в клинике IVI Bilbao.
|
Нанесение PRGF на аликвоты семенной жидкости будет проводиться при различных концентрациях, оценивающих подвижность сперматозоидов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените процент подвижных сперматозоидов с добавлением PRGF по сравнению с образцами, в которые не были добавлены факторы роста.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В рамках согласованных донорских визитов в IVI Bilbao состоятся:
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Marcos Ferrando, IVI Bilbao
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1411-BIO-081-MF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .