Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A növekedési faktorokban gazdag plazma hatása a sperma minőségére

2022. július 29. frissítette: IVI Bilbao

A növekedési faktorokban gazdag plazma (PRGF) hatása a sperma minőségére

A hipotézis szerint a spermamintákat növekedési faktorokban gazdag plazmával (PRGF) növesztjük, mivel ez javíthatja a spermiumok motilitását a TRA leányvállalatában, végső soron javítva a terhesség arányát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vérlemezke növekedési faktorok olyan fehérjék csoportja, amelyek részt vesznek a sejtkommunikációban, módosítva a biológiai válaszokat. A növekedési faktorokban gazdag plazma beszerzése már széles körben elterjedt és egyszerű protokolltechnika, amelyet az orvostudomány különböző területein alkalmaznak kiváló eredményekkel. A leírtak szerint a PRGF-ben jelenlévő növekedési faktorok közül sok a spermiumok paramétereivel, különösen a motilitással kapcsolatos. A leírt hatásokat emlősökön és minden növekedési faktoron külön-külön vizsgálták. A PRGF növekedési faktorok készletét tartalmazza, ezért érdekes elemezni ezek hatását a sperma különböző paramétereire.

Ezen paraméterek egyike nagyon fontos a megtermékenyítési spermiumok mozgékonysága szempontjából, mivel ennek hiánya megakadályozza, hogy a méhnyak elmozduljon a petevezetékben lévő petesejthez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Vitoria, Spanyolország
        • BTI
    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Spanyolország, 48940
        • IVI Bilbao
      • Leioa, Vizcaya, Spanyolország, 48011
        • IVI Bilbao

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prospektív tanulmány 58 spermadonor jelölttel az IVI Bilbao klinikán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-35 év
  • több mint 5 millió spermium milliliterenként

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek genetikai és fertőző betegségek
  • Ne szenvedjen mentális betegségben
  • Családi vizsgálattal állapítsa meg, hogy nem áll fenn az örökletes betegségek kockázata
  • Több mint 6 gyermeke született az országban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PRGF spermadonor jelöltekben
Prospektív tanulmány 58 spermadonor jelölttel az IVI Bilbao klinikán.
Biológiai: PRGF spermadonor jelöltekben
Az ondó alikvot részeken a PRGF alkalmazását különböző koncentrációkban végezzük a spermiumok mozgékonyságának értékelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a mozgékony spermiumok százalékos arányát, amelyekhez PRGF-et adtunk, szemben azokkal a mintákkal, amelyekhez növekedési faktort nem adtak hozzá
Időkeret: 6 hónap

Az IVI Bilbaóban összehangolt donorlátogatások keretében:

  • Vér eltávolítása 9 ml vér a növekedési faktorokban gazdag plazma előállításához
  • Seminogram a sperma összes paraméterének elemzésére a WHO (2010) kritériumai szerint, különös figyelmet fordítva a spermiumok mozgékonyságára.
  • A spermiumok vitalitását a PRGF-kezelés előtt és után elemzik. A PRGF felvitelét a szeminális alikvotokra különböző koncentrációkban végezzük, a spermiumok motilitását értékelve.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IVI Bilbao

Együttműködők

bTI Vitoria

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marcos Ferrando, IVI Bilbao

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 9.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1411-BIO-081-MF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

adatok megosztása a BTI-vel

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel