Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av plasma rik på vekstfaktorer på sædkvalitet

29. juli 2022 oppdatert av: IVI Bilbao

Effekt av plasma rik på vekstfaktorer (PRGF) på sædkvalitet

Hypotesen er dyrking av sædprøver med plasma rik på vekstfaktorer (PRGF), fordi det kan forbedre spermmotiliteten i pasientens datterselskap TRA, og til slutt forbedre graviditetsratene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Blodplatevekstfaktorer er en gruppe proteiner involvert i cellulær kommunikasjon som modifiserer biologiske responser. Å skaffe plasma rik på vekstfaktorer er allerede utbredt og enkel protokollteknikk som brukes i ulike medisinske områder med suverene resultater. Beskrevet mange av vekstfaktorene som er tilstede i PRGF er relatert til spermparametere, spesielt motilitet. De beskrevne effektene er studert hos pattedyr og hver vekstfaktor individuelt. PRGF inneholder en pool av vekstfaktorer og er derfor interessant å analysere deres effekt på ulike spermparametere.

En av disse parametrene er svært viktig for befruktningssædens motilitet, siden mangelen på den vil forhindre forskyvning av livmorhalsen for å møte egget i egglederen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vitoria, Spania
        • BTI
    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Spania, 48940
        • IVI Bilbao
      • Leioa, Vizcaya, Spania, 48011
        • IVI Bilbao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prospektiv studie av 58 kandidater til sæddonorklinikk IVI Bilbao.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-35 år
  • mer enn 5 millioner sædceller per milliliter

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke genetiske og infeksjonssykdommer
  • Ikke lider av psykiske lidelser
  • La en familiestudie fastslå at det ikke er noen risiko for arvelige sykdommer
  • Det har fått mer enn 6 barn i landet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PRGF i kandidater for sæddonorer
Prospektiv studie av 58 kandidater til sæddonorklinikk IVI Bilbao.
PRGF-påføring på sædprøver vil bli utført ved forskjellige konsentrasjoner for å vurdere sædmotilitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder prosentandelen av bevegelige sædceller som tilfører PRGF versus de prøvene som vekstfaktorer ikke ble tilsatt
Tidsramme: 6 måneder

Innenfor samordnede giverbesøk i IVI Bilbao vil det bli holdt:

  • Fjerning av blod 9 mL blod for å oppnå plasma rik på faktorvekst
  • Seminogram for å analysere alle sædparametere i henhold til kriteriene til WHO (2010), med spesiell oppmerksomhet til sædmotilitet.
  • Spermvitalitet vil bli analysert før og etter behandling med PRGF. PRGF-påføring på sædprøvene vil bli utført ved forskjellige konsentrasjoner for å vurdere sædmotilitet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Marcos Ferrando, IVI Bilbao

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1411-BIO-081-MF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

dele data til BTI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaskulær endotelial vekstfaktor overekspresjon

Kliniske studier på PRGF i kandidater for sæddonorer

3
Abonnere