Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvutekijöitä sisältävän plasman vaikutus siemennesteen laatuun

perjantai 29. heinäkuuta 2022 päivittänyt: IVI Bilbao

Kasvutekijöitä sisältävän plasman (PRGF) vaikutus siemennesteen laatuun

Hypoteesi on kasvattaa siemennesteenäytteitä plasmalla, jossa on runsaasti kasvutekijöitä (PRGF), koska se voisi parantaa siittiöiden liikkuvuutta potilaiden TRA-tytäryrityksessä, mikä lopulta parantaa raskauden määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verihiutalekasvutekijät ovat ryhmä proteiineja, jotka osallistuvat solujen väliseen viestintään modifioivat biologisia vasteita. Kasvutekijöitä sisältävän plasman saaminen on jo laajalle levinnyt ja yksinkertainen protokollatekniikka, jota käytetään lääketieteen eri aloilla loistavin tuloksin. Kuvatut monet PRGF:ssä läsnä olevista kasvutekijöistä liittyvät siittiöiden parametreihin, erityisesti liikkuvuuteen. Kuvattuja vaikutuksia on tutkittu nisäkkäissä ja jokaisessa kasvutekijässä erikseen. PRGF sisältää joukon kasvutekijöitä, ja siksi on mielenkiintoista analysoida niiden vaikutusta erilaisiin siittiöiden parametreihin.

Yksi näistä parametreistä on erittäin tärkeä hedelmöityksen siittiöiden liikkuvuudelle, koska sen puute estää kohdunkaulaa siirtymästä munanjohtimessa olevaan munasoluun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Vitoria, Espanja
        • BTI
    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Espanja, 48940
        • IVI Bilbao
      • Leioa, Vizcaya, Espanja, 48011
        • IVI Bilbao

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prospektiivinen tutkimus 58 ehdokkaasta siittiöiden luovuttajaklinikalle IVI Bilbao.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35 vuotta
  • yli 5 miljoonaa siittiötä millilitrassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei geneettisiä ja tartuntatauteja
  • Älä kärsi mielisairaudesta
  • Pyydä perhetutkimuksessa selvittämään, ettei perinnöllisten sairauksien riskiä ole
  • Maassa on syntynyt yli 6 lasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PRGF spermanluovuttajaehdokkaissa
Prospektiivinen tutkimus 58 ehdokkaasta siittiöiden luovuttajaklinikalle IVI Bilbao.
Biologinen: PRGF spermanluovuttajaehdokkaissa
PRGF:n levitys siemennesteen alikvooteille suoritetaan eri pitoisuuksilla siittiöiden liikkuvuuden arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi PRGF:ää lisäävien liikkuvien siittiöiden prosenttiosuus verrattuna niihin näytteisiin, joihin kasvutekijöitä ei lisätty
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Yhteisten luovuttajavierailujen aikana IVI Bilbaossa järjestetään:

  • Veren poistaminen 9 ml verta, jotta saadaan runsaasti kasvutekijöitä sisältävä plasma
  • Seminogrammi, jolla analysoidaan kaikki siemennesteen parametrit WHO:n (2010) kriteerien mukaisesti kiinnittäen erityistä huomiota siittiöiden liikkuvuuteen.
  • Siittiöiden elinvoimaisuus analysoidaan ennen PRGF-hoitoa ja sen jälkeen. PRGF:n levitys siemennesteille suoritetaan eri pitoisuuksilla siittiöiden liikkuvuuden arvioimiseksi.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IVI Bilbao

Yhteistyökumppanit

bTI Vitoria

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marcos Ferrando, IVI Bilbao

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1411-BIO-081-MF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

jakaa tiedot BTI:lle

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa