- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02708537
Effet du plasma riche en facteurs de croissance sur la qualité du sperme
Effet du plasma riche en facteurs de croissance (FRPC) sur la qualité du sperme
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les facteurs de croissance plaquettaires sont un groupe de protéines impliquées dans la communication cellulaire modifiant les réponses biologiques. L'obtention de plasma riche en facteurs de croissance est une technique de protocole déjà répandue et simple qui est utilisée dans divers domaines de la médecine avec de superbes résultats. De nombreux facteurs de croissance décrits présents dans le PRGF sont liés aux paramètres du sperme, en particulier la motilité. Les effets décrits ont été étudiés chez les mammifères et chaque facteur de croissance individuellement. Le PRGF contient un pool de facteurs de croissance et il est donc intéressant d'analyser leur effet sur divers paramètres du sperme.
L'un de ces paramètres est très important pour la motilité des spermatozoïdes de fécondation, car son absence empêchera le déplacement du col de l'utérus pour rencontrer l'ovule dans la trompe de Fallope.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vitoria, Espagne
- BTI
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Vizcaya
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Leioa, Vizcaya, Espagne, 48940
- IVI Bilbao
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Leioa, Vizcaya, Espagne, 48011
- IVI Bilbao
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-35 ans
- plus de 5 millions de spermatozoïdes par millilitre
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir de maladies génétiques et infectieuses
- Ne pas souffrir de maladie mentale
- Faire déterminer par une étude familiale qu'il n'y a pas de risque de maladies héréditaires
- Il a engendré plus de 6 enfants dans le pays
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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PRGF chez les candidats donneurs de sperme
Étude prospective de 58 candidats à la clinique des donneurs de sperme IVI Bilbao.
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L'application de PRGF sur des aliquotes séminales sera effectuée à différentes concentrations évaluant la motilité des spermatozoïdes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le pourcentage de spermatozoïdes mobiles ajoutant du PRGF par rapport aux échantillons auxquels des facteurs de croissance n'ont pas été ajoutés
Délai: 6 mois
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Dans le cadre de visites concertées de donateurs à IVI Bilbao auront lieu :
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marcos Ferrando, IVI Bilbao
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1411-BIO-081-MF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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