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Effet du plasma riche en facteurs de croissance sur la qualité du sperme

29 juillet 2022 mis à jour par: IVI Bilbao

Effet du plasma riche en facteurs de croissance (FRPC) sur la qualité du sperme

L'hypothèse est de cultiver des échantillons de sperme avec du plasma riche en facteurs de croissance (PRGF), car cela pourrait améliorer la motilité des spermatozoïdes chez les patients subsidiaires TRA, améliorant à terme les taux de grossesse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les facteurs de croissance plaquettaires sont un groupe de protéines impliquées dans la communication cellulaire modifiant les réponses biologiques. L'obtention de plasma riche en facteurs de croissance est une technique de protocole déjà répandue et simple qui est utilisée dans divers domaines de la médecine avec de superbes résultats. De nombreux facteurs de croissance décrits présents dans le PRGF sont liés aux paramètres du sperme, en particulier la motilité. Les effets décrits ont été étudiés chez les mammifères et chaque facteur de croissance individuellement. Le PRGF contient un pool de facteurs de croissance et il est donc intéressant d'analyser leur effet sur divers paramètres du sperme.

L'un de ces paramètres est très important pour la motilité des spermatozoïdes de fécondation, car son absence empêchera le déplacement du col de l'utérus pour rencontrer l'ovule dans la trompe de Fallope.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vitoria, Espagne
        • BTI
    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Espagne, 48940
        • IVI Bilbao
      • Leioa, Vizcaya, Espagne, 48011
        • IVI Bilbao

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étude prospective de 58 candidats à la clinique des donneurs de sperme IVI Bilbao.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-35 ans
  • plus de 5 millions de spermatozoïdes par millilitre

Critère d'exclusion:

  • Ne pas avoir de maladies génétiques et infectieuses
  • Ne pas souffrir de maladie mentale
  • Faire déterminer par une étude familiale qu'il n'y a pas de risque de maladies héréditaires
  • Il a engendré plus de 6 enfants dans le pays

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PRGF chez les candidats donneurs de sperme
Étude prospective de 58 candidats à la clinique des donneurs de sperme IVI Bilbao.
L'application de PRGF sur des aliquotes séminales sera effectuée à différentes concentrations évaluant la motilité des spermatozoïdes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le pourcentage de spermatozoïdes mobiles ajoutant du PRGF par rapport aux échantillons auxquels des facteurs de croissance n'ont pas été ajoutés
Délai: 6 mois

Dans le cadre de visites concertées de donateurs à IVI Bilbao auront lieu :

  • Prélèvement de sang 9 ml de sang pour obtenir un plasma riche en facteurs de croissance
  • Séminogramme pour analyser tous les paramètres du sperme selon les critères de l'OMS (2010), en accordant une attention particulière à la motilité des spermatozoïdes.
  • La vitalité des spermatozoïdes sera analysée avant et après le traitement par PRGF. L'application de PRGF sur les aliquotes séminales sera effectuée à différentes concentrations évaluant la motilité des spermatozoïdes.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Marcos Ferrando, IVI Bilbao

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2016

Première publication (Estimation)

15 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1411-BIO-081-MF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

partager des données avec BTI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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