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Efecto del plasma rico en factores de crecimiento sobre la calidad del semen

29 de julio de 2022 actualizado por: IVI Bilbao

Efecto del Plasma Rico en Factores de Crecimiento (PRGF) en la Calidad del Semen

La hipótesis es cultivar muestras de semen con plasma rico en factores de crecimiento (PRGF), ya que podría mejorar la motilidad de los espermatozoides en los pacientes subsidiarios de TRA, mejorando en última instancia las tasas de embarazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los factores de crecimiento plaquetario son un grupo de proteínas implicadas en la comunicación celular modificando las respuestas biológicas. La obtención de plasma rico en factores de crecimiento es ya una técnica protocolaria muy extendida y sencilla que se está utilizando en diversas áreas de la medicina con magníficos resultados. Muchos de los factores de crecimiento descritos presentes en el PRGF están relacionados con los parámetros espermáticos, especialmente la motilidad. Los efectos descritos se han estudiado en mamíferos y cada factor de crecimiento individualmente. PRGF contiene un conjunto de factores de crecimiento y, por lo tanto, sería interesante analizar su efecto sobre varios parámetros espermáticos.

Uno de esos parámetros es muy importante para la motilidad de los espermatozoides en la fecundación, ya que la falta de ella impedirá el desplazamiento por el cuello uterino para encontrarse con el óvulo en la trompa de Falopio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vitoria, España
        • BTI
    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, España, 48940
        • IVI Bilbao
      • Leioa, Vizcaya, España, 48011
        • IVI Bilbao

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio prospectivo de 58 candidatos a donantes de semen clínica IVI Bilbao.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-35 años
  • más de 5 millones de espermatozoides por mililitro

Criterio de exclusión:

  • No tener enfermedades genéticas e infecciosas.
  • No sufras enfermedades mentales
  • Tener un estudio familiar determinado que no hay riesgo de enfermedades hereditarias
  • Ha tenido más de 6 hijos en el país

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PRGF en candidatos a donantes de semen
Estudio prospectivo de 58 candidatos a donantes de semen clínica IVI Bilbao.
La aplicación de PRGF sobre alícuotas seminales se realizará a diferentes concentraciones evaluando la motilidad espermática.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el porcentaje de espermatozoides móviles a los que se les añadió PRGF frente a aquellas muestras a las que no se les añadieron factores de crecimiento
Periodo de tiempo: 6 meses

Dentro de las visitas concertadas de donantes en IVI Bilbao se realizarán:

  • Extracción de Sangre 9 mL de sangre para obtener plasma rico en factores de crecimiento
  • Seminograma para analizar todos los parámetros seminales según los criterios de la OMS (2010), prestando especial atención a la motilidad espermática.
  • Se analizará la vitalidad espermática antes y después del tratamiento con PRGF. La aplicación de PRGF sobre las alícuotas seminales se realizará a diferentes concentraciones evaluando la motilidad espermática.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Marcos Ferrando, IVI Bilbao

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1411-BIO-081-MF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

compartir datos con BTI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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