- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02708537
Wpływ osocza bogatego w czynniki wzrostu na jakość nasienia
Wpływ osocza bogatego w czynniki wzrostu (PRGF) na jakość nasienia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Płytkowe czynniki wzrostu to grupa białek biorących udział w komunikacji komórkowej modyfikujących odpowiedzi biologiczne. Pozyskiwanie osocza bogatego w czynniki wzrostu jest już szeroko rozpowszechnioną i prostą techniką protokolarną, stosowaną w różnych dziedzinach medycyny z doskonałymi wynikami. Opisano wiele czynników wzrostu obecnych w PRGF związanych z parametrami plemników, zwłaszcza ruchliwością. Opisane efekty badano u ssaków i każdego czynnika wzrostu indywidualnie. PRGF zawiera pulę czynników wzrostu i dlatego interesująca jest analiza ich wpływu na różne parametry nasienia.
Jeden z tych parametrów jest bardzo ważny dla ruchliwości plemników zapłodnienia, ponieważ jego brak uniemożliwi przemieszczenie się szyjki macicy na spotkanie komórki jajowej w jajowodzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vitoria, Hiszpania
- BTI
-
-
Vizcaya
-
Leioa, Vizcaya, Hiszpania, 48940
- IVI Bilbao
-
Leioa, Vizcaya, Hiszpania, 48011
- IVI Bilbao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-35 lat
- ponad 5 milionów plemników na mililitr
Kryteria wyłączenia:
- Brak chorób genetycznych i zakaźnych
- Nie cierpieć choroby psychicznej
- Przeprowadzić badanie rodzinne, które wykazało, że nie ma ryzyka chorób dziedzicznych
- W kraju spłodziło ponad 6 dzieci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PRGF u kandydatów na dawców nasienia
Badanie prospektywne 58 kandydatów na dawców nasienia w klinice IVI Bilbao.
|
Aplikacja PRGF na porcje nasienia zostanie przeprowadzona w różnych stężeniach oceniających ruchliwość plemników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić odsetek ruchliwych plemników z dodatkiem PRGF w porównaniu z próbkami, do których nie dodano czynników wzrostu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W ramach skoordynowanych wizyt darczyńców w IVI Bilbao odbędą się:
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marcos Ferrando, IVI Bilbao
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1411-BIO-081-MF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .