Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van plasma rijk aan groeifactoren op spermakwaliteit

29 juli 2022 bijgewerkt door: IVI Bilbao

Effect van plasma rijk aan groeifactoren (PRGF) op spermakwaliteit

De hypothese is het laten groeien van spermamonsters met plasma dat rijk is aan groeifactoren (PRGF), omdat het de beweeglijkheid van het sperma bij TRA van patiënten zou kunnen verbeteren, wat uiteindelijk de zwangerschapspercentages zou verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bloedplaatjesgroeifactoren zijn een groep eiwitten die betrokken zijn bij cellulaire communicatie die biologische reacties modificeren. Het verkrijgen van plasma dat rijk is aan groeifactoren is al een wijdverbreide en eenvoudige protocoltechniek die op verschillende gebieden van de geneeskunde wordt gebruikt met uitstekende resultaten. Beschreven Veel van de groeifactoren die in het PRGF aanwezig zijn, houden verband met spermaparameters, met name de beweeglijkheid. De beschreven effecten zijn bestudeerd bij zoogdieren en elke groeifactor afzonderlijk. PRGF bevat een pool van groeifactoren en daarom kan het interessant zijn om hun effect op verschillende spermaparameters te analyseren.

Een van die parameters is erg belangrijk voor de beweeglijkheid van het bevruchtingssperma, omdat het ontbreken ervan verplaatsing door de baarmoederhals naar de eicel in de eileider zal voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Vitoria, Spanje
        • BTI
    • Vizcaya
      • Leioa, Vizcaya, Spanje, 48940
        • IVI Bilbao
      • Leioa, Vizcaya, Spanje, 48011
        • IVI Bilbao

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Prospectieve studie van 58 kandidaten voor spermadonorkliniek IVI Bilbao.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-35 jaar
  • meer dan 5 miljoen zaadcellen per milliliter

Uitsluitingscriteria:

  • Geen genetische en infectieziekten hebben
  • Lijd niet aan een psychische aandoening
  • Laat een familieonderzoek vaststellen dat er geen risico is op erfelijke ziekten
  • Er zijn meer dan 6 kinderen verwekt in het land

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PRGF bij kandidaten voor spermadonoren
Prospectieve studie van 58 kandidaten voor spermadonorkliniek IVI Bilbao.
Biologisch: PRGF bij kandidaten voor spermadonoren
PRGF-toepassing op zaadaliquots zal worden uitgevoerd bij verschillende concentraties om de beweeglijkheid van sperma te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer het percentage beweeglijk sperma dat PRGF toevoegt versus die monsters waaraan geen groeifactoren zijn toegevoegd
Tijdsspanne: 6 maanden

Binnen gecoördineerde donorbezoeken in IVI Bilbao zullen worden gehouden:

  • Bloed verwijderen 9 ml bloed om plasma te verkrijgen dat rijk is aan groeifactoren
  • Seminogram om alle spermaparameters te analyseren volgens de criteria van de WHO (2010), met bijzondere aandacht voor de beweeglijkheid van het sperma.
  • Spermavitaliteit zal worden geanalyseerd voor en na behandeling met PRGF. PRGF-toepassing op de zaadaliquots zal worden uitgevoerd bij verschillende concentraties om de beweeglijkheid van het sperma te beoordelen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IVI Bilbao

Medewerkers

bTI Vitoria

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marcos Ferrando, IVI Bilbao

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1411-BIO-081-MF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

gegevens delen met BTI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren