- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02715752
Retrospektivní studie přehledu grafu Gene-Eden-VIR/Novirin
24. dubna 2016 aktualizováno: The Center for the Biology of Chronic Disease
Tato studie měřila změny ve zdravotních potížích analýzou tabulek jedinců, kteří jsou infikováni latentním virem, kteří užívali Gene-Eden-VIR/Novirin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lékařská komunita nazývá pohyb od těžkého k mírnému onemocnění a od mírného k normálnímu zdraví „zmírnění symptomů“ a intervence, které takový pohyb způsobují, léky, léky nebo terapie.
Alternativní komunita nazývá pohyb od normálního zdraví k lepšímu zdraví, „posílení zdraví“ (nebo posílení imunitního systému nebo zlepšení vaší sexuální touhy nebo posílení jakéhokoli jiného dobře fungujícího fyziologického systému) a zásahy, které takový pohyb způsobují, přírodními prostředky. , doplňky stravy, doplňková léčba atd.
Obecně mají tyto intervence za cíl dosáhnout vyšší výkonnosti normálního lidského těla.
Zvyšováním normální výkonnosti organismu se samozřejmě zlepšuje řada jeho schopností, jako je vyšší odolnost vůči nemocem, rychlejší zotavení z únavy, lepší duševní koncentrace atd.
Každý pohyb má jiné cíle.
Zmírnění symptomů představuje schopnost intervence snížit frekvenci, trvání a závažnost onemocnění.
Naproti tomu posílení zdraví představuje schopnost intervence zvýšit frekvenci, trvání a kvalitu zdraví člověka.
V současné studii by vyšetřovatelé chtěli změřit změny ve zdravotních potížích analýzou tabulek jedinců, kteří jsou infikováni latentním virem a kteří užili Gene-Eden-VIR/Novirin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Valley Cottage, New York, Spojené státy, 10989
- The Center for the Biology of Chronic Disease
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Muži a ženy starší 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Latentní virová infekce HSV, HPV, VZV, EBV nebo CMV
- Užívání Gene-Eden-VIR/Novirinu
Kritéria vyloučení:
- Použití jiné antivirové léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Infekce virem Herpes Simplex
Gene-Eden-VIR/Novirin, perorální, 1-4 kapsle denně, 12 měsíců
|
|
|
Infekce lidským papilomavirem
Gene-Eden-VIR/Novirin, perorální, 1-4 kapsle denně, 12 měsíců
|
|
|
Infekce virem Epstein-Barrové
Gene-Eden-VIR/Novirin, perorální, 1-4 kapsle denně, 12 měsíců
|
|
|
Cytomegalovirová infekce
Gene-Eden-VIR/Novirin, perorální, 1-4 kapsle denně, 12 měsíců
|
|
|
Infekce virem varicella zoster
Gene-Eden-VIR/Novirin, perorální, 1-4 kapsle denně, 12 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
četnost příznaků
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
trvání příznaků
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
čas do prvního opakování
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kožní choroby
- Atributy nemoci
- DNA virové infekce
- Kožní onemocnění, infekční
- Kožní onemocnění, virové
- Nádorové virové infekce
- Herpesviridae infekce
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Virová onemocnění
- Herpes zoster
- Cytomegalovirové infekce
- Infekce virem Epstein-Barrové
- Herpes Simplex
- Infekce virem varicella zoster
Další identifikační čísla studie
- 022015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .