Rotační aterektomie pro kalcifikované léze od výzkumného týmu inteligentní angioplastiky (SMART-RACE)

Současné doporučené postupy doporučují použití rotační aterektomie (RA) pro preparaci silně kalcifikovaných nebo těžce fibrotických lézí, které nelze překonat balónkem nebo které nelze adekvátně dilatovat před plánovaným stentováním (situace záchranného systému). RA se objevila v 90. letech minulého století jako jeden z několika nástrojů k léčbě luminální obstrukce prostřednictvím fyzického odstranění plaku. Přestože byla RA původně zkoumána jako alternativa k balónkové angioplastice, vykázala příznivé akutní výsledky při usnadnění zavedení stentu a adekvátní expanze, zejména u stentů postižených těžkou kalcifikací. Stenty uvolňující léky (DES) podstatně snížily míru opětovné stenózy v randomizovaných klinických studiích hodnotících jednoduchými de novo koronárními lézemi a také vykázaly příznivé výsledky při implantaci do komplexních lézí a pacientů, ale vyšší četnost příhod je pozorována při léčbě takových podskupin ve srovnání s jednoduchými lézemi i s novější generací DES. V současné praxi však existují omezené údaje o hodnocení bezpečnosti a účinnosti RA následované implantací DES u silně kalcifikovaných lézí. Nedávná randomizovaná kontrolovaná studie ukazuje, že RA před implantací stentu uvolňujícího paklitaxel jako první generace DES nebyla lepší než implantace stentu uvolňujícího paklitaxel bez předchozí RA ve snížení primárního koncového bodu pozdní luminální ztráty ve stentu po 9 měsících, což naznačuje, že RA nezvyšuje účinnost DES u pacientů se středně těžkými až těžkými kalcifikovanými lézemi. Došlo však pouze k 15 (12,5 %) zkřížení ze standardní terapie na rotablaci z důvodu selhání zavedení balónku nebo stentu nebo suboptimální expanze balónku navzdory použití nevyhovujícího balónku. V souladu s tím byla doba procedury a skiaskopie delší u elektivní RA a procedurální komplikace se vyskytly stejně u elektivní RA i záchranné RA. Tyto nálezy mohou způsobit, že podstatná část zařazené populace má středně závažné kalcifikované léze, nikoli však závažné kalcifikované léze. Zejména stent uvolňující everolimus (EES) jako novější generace DES by mohl působit synergicky u silně kalcifikovaných lézí, protože RA by mohla odvrátit poškození povlaku stentu a EES by mohla účinně potlačit proliferaci neointimy. Proto porovnáváme hospitalizační a dlouhodobou účinnost nebo bezpečnost elektivní RA oproti záchranné RA a nízkoobjemového operátora versus velkoobjemového operátora u pacientů s těžkými kalcifikovanými lézemi léčených EES.