スマート血管形成研究チーム（SMART-RACE）による石灰化病変に対する回転式アテレクトミー

現在のガイドラインでは、バルーンが通過できない、または計画されたステント留置前に十分に拡張できない重度の石灰化または重度の線維性病変の準備として、回転式アテレクトミー (RA) の使用を推奨しています (ベイルアウトの状況)。 RA は 1990 年代にプラークの物理的除去による管腔閉塞を治療するいくつかのツールの 1 つとして登場しました。 当初はバルーン血管形成術の代替として検討されていましたが、RA はステントの送達と適切な拡張を促進し、特に重度の石灰化の影響を受けた場合に、急性期に良好な結果を示しました。単純な de novo 冠状動脈病変を対象としており、複雑な病変や患者に移植した場合にも良好な結果が示されていますが、新しい世代の DES を使用しても、単純な病変と比較してそのようなサブセットを治療すると、より高いイベント率が観察されます。 ただし、現代の診療では、重度の石灰化病変に対する DES 移植に続く RA の安全性と有効性の評価に関するデータは限られています。 最近の無作為対照試験では、第 1 世代 DES としてのパクリタキセル溶出ステント留置前の RA は、9 か月でのステント内後期管腔損失の主要エンドポイントの減少において、事前の RA なしのパクリタキセル溶出ステント留置よりも優れていないことが示されています。中等度から重度の石灰化病変を有する患者における DES の有効性。 しかし、非コンプライアント バルーンの使用にもかかわらず、バルーンまたはステントの送達が失敗したか、バルーンが最適に拡張されなかったため、標準治療からロータブレーションへのクロスオーバーは 15 回 (12.5%) しかありませんでした。 したがって、処置および透視時間は選択的 RA でより長く、処置上の合併症は選択的 RA とベイルアウト RA の両方で等しく発生した。 これらの調査結果は、登録された人口のかなりの部分が中等度の石灰化病変を持っているが、重度の石灰化病変を持っていないことが原因である可能性があります。 特に、新世代の DES としてのエベロリムス溶出ステント (EES) は、RA がステント コーティングの損傷を回避し、EES が新生内膜の増殖を効果的に抑制できるため、重度の石灰化病変で相乗的に作用する可能性があります。 したがって、EESで治療された重度の石灰化病変を有する患者における待機的RAとベイルアウトRA、および少量オペレーターと大量オペレーターの院内および長期の有効性または安全性を比較します。