Roterande aterektomi för förkalkad lesion av Smart Angioplasty Research Team (SMART-RACE)

Aktuella riktlinjer rekommenderar användning av rotationsaterektomi (RA) för att förbereda kraftigt förkalkade eller allvarligt fibrotiska lesioner som inte kan korsas av en ballong eller vidgas tillräckligt före planerad stentning (räddningssituationer). RA dök upp på 1990-talet som ett av flera verktyg för att behandla luminal obstruktion via fysiskt avlägsnande av plack. Även om RA ursprungligen undersökts som ett alternativ till ballongangioplastik, har RA visat gynnsamma akuta resultat för att underlätta stenttillförsel och adekvat expansion, särskilt de som drabbats av kraftig förkalkning. Läkemedelsavgivande stentar (DES) har avsevärt minskat återstenosfrekvensen i randomiserade kliniska prövningar som utvärderar enkla de novo kranskärlsskador och har också visat gynnsamma resultat när de implanterats i komplexa lesioner och patienter, men högre händelsefrekvenser observeras vid behandling av sådana undergrupper jämfört med enkla lesioner även med nyare generation DES. Det finns dock begränsade data om utvärdering av säkerheten och effektiviteten av RA följt av DES-implantation för kraftigt förkalkade lesioner i modern praxis. Nyligen genomförd randomiserad kontrollerad studie visar att RA före paclitaxeleluerande stentimplantation som första generationens DES inte var överlägsen paklitaxeleluerande stentimplantation utan föregående RA när det gäller att reducera den primära endpointen av in-stent sen luminal förlust efter 9 månader, vilket indikerar att RA inte ökar effektiviteten av DES hos patienter med måttliga till svåra förkalkade lesioner. Det fanns dock endast 15 (12,5 %) övergångar från standardterapi till rotation på grund av misslyckande med ballong- eller stenttillförseln eller suboptimal ballongexpansion trots användningen av en icke-kompatibel ballong. Följaktligen var procedur- och fluoroskopitiderna längre i elektiv RA och procedurkomplikationer uppträdde lika i både elektiv RA och bailout-RA. Dessa fynd kan orsakas av att en betydande del av den inskrivna befolkningen har måttliga förkalkade lesioner, men inte allvarliga förkalkade lesioner. I synnerhet kan everolimus-eluerande stent (EES) som nyare generationens DES agera synergistiskt i kraftigt förkalkade lesioner eftersom RA kan förhindra stentbeläggningsskada och EES effektivt kan undertrycka neointimal proliferation. Därför jämför vi på sjukhus och långsiktig effekt eller säkerhet av elektiv RA kontra bailout RA och lågvolymoperatör kontra högvolymoperatör hos patienter med allvarliga förkalkade lesioner behandlade med EES.