Aterectomia rotazionale per lesione calcificata da Smart Angioplasty Research Team (SMART-RACE)

Le attuali linee guida raccomandano l'uso dell'aterectomia rotazionale (AR) per la preparazione di lesioni fortemente calcificate o gravemente fibrotiche che non possono essere attraversate da un palloncino o adeguatamente dilatate prima dello stent programmato (situazioni di bailout). L'AR è emersa negli anni '90 come uno dei numerosi strumenti per il trattamento dell'ostruzione luminale tramite la rimozione fisica della placca. Sebbene inizialmente esplorata come alternativa all'angioplastica con palloncino, l'AR ha mostrato risultati acuti favorevoli nel facilitare il rilascio dello stent e un'adeguata espansione, in particolare quelli affetti da calcificazione pesante. semplici lesioni dell'arteria coronarica de novo e hanno anche mostrato risultati favorevoli quando impiantati in lesioni e pazienti complessi, ma si osservano tassi di eventi più elevati quando si trattano tali sottogruppi rispetto alle lesioni semplici anche con DES di nuova generazione. Tuttavia, ci sono dati limitati sulla valutazione della sicurezza e dell'efficacia dell'AR seguita dall'impianto di DES per lesioni fortemente calcificate nella pratica contemporanea. Un recente studio controllato randomizzato mostra che l'AR prima dell'impianto di stent a rilascio di paclitaxel come DES di prima generazione non era superiore all'impianto di stent a rilascio di paclitaxel senza precedente RA nel ridurre l'endpoint primario della perdita tardiva del lume nello stent a 9 mesi, indicando che l'AR non aumenta la efficacia del DES in pazienti con lesioni calcificate da moderate a gravi. Tuttavia, ci sono stati solo 15 passaggi (12,5%) dalla terapia standard alla rotazione a causa del fallimento dell'erogazione del palloncino o dello stent o dell'espansione subottimale del palloncino nonostante l'uso di un palloncino non conforme. Di conseguenza, i tempi procedurali e di fluoroscopia sono stati più lunghi nell'AR elettiva e le complicanze procedurali si sono verificate ugualmente sia nell'AR elettiva che nell'AR di salvataggio. Questi risultati potrebbero causare che una parte sostanziale della popolazione arruolata abbia lesioni calcificate moderate, ma non lesioni calcificate gravi. In particolare, lo stent a rilascio di everolimus (EES) come DES di nuova generazione potrebbe agire in sinergia in lesioni fortemente calcificate poiché l'AR potrebbe evitare danni al rivestimento dello stent e l'EES potrebbe sopprimere efficacemente la proliferazione neointimale. Pertanto, confrontiamo l'efficacia o la sicurezza in ospedale ea lungo termine dell'AR elettiva rispetto all'AR di salvataggio e all'operatore a basso volume rispetto all'operatore ad alto volume in pazienti con gravi lesioni calcificate trattati con EES.