Rotatie-atherectomie voor verkalkte laesie door Smart Angioplasty Research Team (SMART-RACE)

De huidige richtlijnen bevelen het gebruik van roterende atherectomie (RA) aan voor de voorbereiding van zwaar verkalkte of ernstig fibrotische laesies die niet door een ballon kunnen worden gekruist of voldoende kunnen worden uitgezet vóór geplande stenting (bailout-situaties). RA ontstond in de jaren negentig als een van de vele instrumenten om luminale obstructie te behandelen door middel van fysieke verwijdering van tandplak. Hoewel RA in eerste instantie werd onderzocht als een alternatief voor ballonangioplastiek, heeft RA gunstige acute resultaten opgeleverd bij het vergemakkelijken van de plaatsing van stents en adequate expansie, met name bij patiënten met ernstige verkalking. Drug-eluting stents (DES) hebben het aantal herstenoses aanzienlijk verminderd in gerandomiseerde klinische onderzoeken ter evaluatie van eenvoudige de novo laesies van de kransslagader en hebben ook gunstige resultaten opgeleverd bij implantatie bij complexe laesies en patiënten, maar er worden hogere incidentiecijfers waargenomen bij de behandeling van dergelijke subgroepen in vergelijking met eenvoudige laesies, zelfs met DES van de nieuwere generatie. Er zijn echter beperkte gegevens over het evalueren van de veiligheid en effectiviteit van RA gevolgd door DES-implantatie voor zwaar verkalkte laesies in de hedendaagse praktijk. Recent gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek toont aan dat RA vóór paclitaxel eluting stent implantatie als eerste generatie DES niet superieur was aan paclitaxel eluting stent implantatie zonder eerdere RA wat betreft het verminderen van het primaire eindpunt van in-stent laat luminaal verlies na 9 maanden, wat aangeeft dat RA de werkzaamheid van DES bij patiënten met matige tot ernstige verkalkte laesies. Er waren echter slechts 15 (12,5%) cross-overs van standaardtherapie naar rotablatie vanwege een mislukte plaatsing van de ballon of stent of suboptimale ballonuitzetting ondanks het gebruik van een niet-conforme ballon. Dienovereenkomstig waren de procedure- en fluoroscopietijden langer in de electieve RA en traden procedurele complicaties in gelijke mate op bij zowel electieve RA als bailout-RA. Deze bevindingen kunnen ertoe leiden dat een aanzienlijk deel van de geregistreerde populatie matige verkalkte laesies heeft, maar geen ernstige verkalkte laesies. Met name de everolimus-eluting stent (EES) als nieuwere generatie DES zou synergetisch kunnen werken in zwaar verkalkte laesies, aangezien RA schade aan de stentcoating zou kunnen voorkomen en EES neointimale proliferatie effectief zou kunnen onderdrukken. Daarom vergelijken we de werkzaamheid of veiligheid in het ziekenhuis en op de lange termijn van electieve RA versus bailout-RA en low-volume operator versus high-volume operator bij patiënten met ernstige verkalkte laesies die worden behandeld met EES.