Obrotowa aterektomia z powodu zwapniałych zmian przez zespół badawczy Smart Angioplasty (SMART-RACE)

Aktualne wytyczne zalecają stosowanie aterektomii rotacyjnej (RZS) w celu preparacji silnie zwapniałych lub silnie zwłóknionych zmian, których nie można przekroczyć balonem lub których nie można odpowiednio rozszerzyć przed planowanym stentowaniem (sytuacje ratunkowe). RZS pojawił się w latach 90. jako jedno z kilku narzędzi do leczenia niedrożności światła poprzez fizyczne usuwanie płytki nazębnej. Chociaż początkowo badano go jako alternatywę dla angioplastyki balonowej, RZS wykazał korzystne krótkoterminowe wyniki w ułatwianiu wprowadzenia stentu i odpowiedniej ekspansji, szczególnie w przypadku znacznego zwapnienia. Stenty uwalniające lek (DES) znacznie zmniejszyły częstość ponownego zwężenia w randomizowanych badaniach klinicznych oceniających prostych uszkodzeń tętnic wieńcowych de novo, a także wykazały korzystne wyniki po wszczepieniu w złożonych zmianach i pacjentach, ale obserwuje się wyższe wskaźniki zdarzeń w przypadku leczenia takich podgrup w porównaniu z prostymi zmianami, nawet przy użyciu DES nowszej generacji. Istnieją jednak ograniczone dane dotyczące oceny bezpieczeństwa i skuteczności RZS po wszczepieniu DES w przypadku zmian silnie uwapnionych we współczesnej praktyce. Niedawne randomizowane kontrolowane badanie wykazało, że RZS przed wszczepieniem stentu uwalniającego paklitaksel jako DES pierwszej generacji nie było lepsze niż wszczepienie stentu uwalniającego paklitaksel bez wcześniejszego RZS pod względem zmniejszenia pierwszorzędowego punktu końcowego, jakim była późna utrata światła w stencie po 9 miesiącach, co wskazuje, że RZS nie zwiększa skuteczność DES u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zmianami zwapniałymi. Jednak tylko 15 (12,5%) pacjentów przeszło ze standardowej terapii na rotablację z powodu niepowodzenia wprowadzenia balonu lub stentu lub suboptymalnego rozprężenia balonu pomimo zastosowania balonu niespełniającego wymagań. W związku z tym czas zabiegu i fluoroskopii był dłuższy w planowym RZS, a powikłania zabiegowe występowały w równym stopniu zarówno w RZS planowym, jak i ratunkowym. Odkrycia te mogą powodować, że znaczna część włączonej populacji ma umiarkowane zmiany zwapniałe, ale nie poważne zmiany zwapniałe. W szczególności stent uwalniający ewerolimus (EES), jako nowsza generacja DES, może działać synergistycznie w silnie uwapnionych zmianach, ponieważ RA może zapobiegać uszkodzeniom powłoki stentu, a EES może skutecznie hamować proliferację neointimy. Dlatego porównujemy wewnątrzszpitalną i długoterminową skuteczność lub bezpieczeństwo elektywnego RZS z ratunkowym RZS oraz operatora małej objętości z operatorem dużej objętości u pacjentów z ciężkimi zwapniałymi zmianami leczonymi EES.