Význam dodatečného proteinu pro větší užitek z tréninku během hospitalizace a po ní (PEPOP)

Hlavní studie:

Design studie je bloková randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická intervenční studie. Celkem 120 hospitalizovaných starších dospělých nad 70 let bude postupně přijato z lékařských oddělení tří nemocnic v regionu hlavního města Dánska (n=40 na každé místo).

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin – jedna skupina bude dostávat doplňky stravy obohacené o bílkoviny na bázi mléka a druhá skupina dostane izoenergetické placebo produkty. Obě skupiny se účastní stejného standardizovaného programu odporového tréninku a budou zaslepeny obsahem doplňků. Jeden trénink se skládá ze tří cviků dolních končetin (3 série po 10 opakováních s intenzitou maximálně 8-12 opakování (RM)). Při přijetí je denně nabízen odporový trénink pod dohledem. Po propuštění jsou účastníci vyzváni, aby prováděli stejný program jako autotrénink čtyřikrát týdně. Aby se zajistila progrese (nebo regrese, je-li to nutné), dostávají účastníci následné domácí návštěvy fyzioterapeuta, takže po propuštění jsou účastníci blízko sebe. monitorován. Všichni účastníci, bez ohledu na přidělení, dostanou denně doplněk vitamínu D.

Délka studie pro každého účastníka začíná při přijetí do nemocnice a trvá do 12 týdnů po propuštění. Hodnocení koncových bodů bude provedeno na začátku (> 72 hodin po přijetí do nemocnice), po propuštění (> 72 hodin) a 12 týdnů (± 2 dny) po propuštění. Během sledování (6 měsíců po intervenci) bude shromážděno několik cílových bodů. Data budou shromažďována výzkumnými pracovníky studie, kteří nemají přehled o rozdělení účastníků.

Dílčí studie: „Ověření přenosného bioimpedančního analyzátoru v populaci starších dospělých ≥ 70 let pro posouzení svalové hmoty a změn svalové hmoty v průběhu času“ Bude provedena dílčí studie, aby se zjistilo, zda přenosný InBody- 230 BIA koreluje s DXA v jednotlivých časových bodech u 30 hospitalizovaných starších lidí ≥ 70 let a aby se zjistilo, zda je možné sledovat změny v LBM během 12týdenní intervence. Bude měřen a porovnáván celkový LBM, celková tuková hmota a procento LBM, stejně jako apendikulární a trupový LBM. Kromě toho bude spolehlivost přenosného bioimpedančního analyzátoru hodnocena posouzením stupně shody mezi dvěma následnými měřeními. Při pokračování náboru do primární studie bude podskupina účastníků (n=30) dotázána, zda se chtějí této dílčí studie zúčastnit, bez ohledu na jejich zařazení do hlavní studie. Měření se budou provádět dvakrát, během hospitalizace a 12 týdnů po propuštění (± 5 dní).

Podstudie: „Prevalence sarkopenie a zkoumání vztahu mezi nutričním stavem a koncepčními stádii EWGSOP pro sarkopenii u hospitalizovaných starších pacientů > 70 let“.

Prevalence a klasifikace sarkopenie mezi dánskými hospitalizovanými staršími pacienty ve věku ≥ 70 let (n=120) bude hodnocena podle definice EWGSOP (síla úchopu, rychlost chůze 4 m, analýza bioimpedance). Také zkoumání vztahu mezi měřením nutričního stavu a stádii EWGSOP pro sarkopenii (tj. žádná sarkopenie, pre-sarkopenie, sarkopenie a těžká sarkopenie) nebude na začátku hodnocena. Nutriční stav bude hodnocen podle BMI (< 18,5, 18,5-20,5, 20,5-25, > 25), Mini Nutritional Assessment (MNA) (bez MN, riziko MN, MN), Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) (nízké riziko MN, střední riziko MN, vysoké riziko MN), a NRS-2002 (bez MN, mírná MN, střední MN, těžká MN)

Výsledky budou sděleny široké populaci a zveřejněny v recenzovaných časopisech.