Vikten av extra protein för att dra mer nytta av träning under och efter sjukhusvistelse (PEPOP)

Huvudstudie:

Studiedesignen är en blockrandomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenterinterventionsstudie. Totalt 120 sjukhusvårdade äldre vuxna, över 70 år, kommer att rekryteras i följd från medicinska avdelningar på tre sjukhus i Danmarks huvudstadsregion (n=40 varje plats).

Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper - en grupp får proteinberikade, mjölkbaserade kosttillskott och den andra gruppen får isoenergetiska placeboprodukter. Båda grupperna deltar i samma standardiserade styrketräningsprogram och kommer att bli blinda för tilläggsinnehållet. Ett träningspass består av tre övningar för de nedre extremiteterna (3 set med 10 repetitioner, med en intensitet på 8-12 repetitioner maximalt (RM)). När du är inlagd erbjuds övervakad styrketräning dagligen. Efter utskrivningen uppmuntras deltagarna att genomföra samma program som egenträning fyra gånger per vecka. För att säkerställa progression (eller regression vid behov) får deltagarna uppföljande hembesök av sjukgymnast, och efter utskrivningen finns deltagarna därför nära övervakas. Alla deltagare, oavsett tilldelning, får ett dagligt D-vitamintillskott.

Studietiden för varje deltagare börjar under inläggning på sjukhus och varar till 12 veckor efter utskrivning. Endpointbedömningar kommer att utföras vid baslinjen (> 72 timmar efter inläggning på sjukhus), efter utskrivning (> 72 timmar) och 12 veckor (± 2 dagar) efter utskrivning. Ett fåtal effektmått kommer att samlas in under uppföljningen (6 månader efter intervention). Data kommer att samlas in av studieutredare som är blinda för tilldelningen av deltagarna.

Delstudie: 'Validering av en bärbar bioimpedansanalysator i en population av äldre vuxna ≥ 70 år för bedömning av muskelmassa och förändringar i muskelmassa över tid' En delstudie kommer att utföras för att undersöka om den bärbara InBody- 230 BIA korrelerar med DXA vid enstaka tidpunkter hos 30 inlagda äldre personer ≥ 70 år, och för att se om det är möjligt att spåra förändringar i LBM under den 12 veckor långa interventionen. Totalt LBM, total fettmassa och procent LBM kommer att mätas och jämföras såväl som blindtarms- och stam-LBM. Dessutom kommer tillförlitligheten hos den bärbara bioimpedansanalysatorn att utvärderas genom att bedöma graden av överensstämmelse mellan två efterföljande mätningar. I fortsättningen av rekryteringen till primärstudien kommer en delmängd av deltagare (n=30) att tillfrågas om de vill delta i denna delstudie, oavsett deras tilldelning i huvudstudien. Mätningarna kommer att utföras två gånger, på sjukhus och 12 veckor efter utskrivning (± 5 dagar).

Delstudie: 'Prevalens av sarkopeni och utredning av sambandet mellan nutritionsstatus och EWGSOP:s konceptuella stadier för sarkopeni hos inlagda äldre patienter > 70 år'.

Prevalensen och klassificeringen av sarkopeni bland danska sjukhusinlagda äldre patienter ≥ 70 år gamla (n=120) kommer att utvärderas, enligt EWGSOP-definitionen (Hand-grip-styrka, 4-m gånghastighet, Bio-Impedansanalys). Även undersökning av sambandet mellan mätningar av näringsstatus och EWGSOP-stadierna för sarkopeni (dvs. ingen sarkopeni, pre-sarkopeni, sarkopeni och svår sarkopeni) kommer att bedömas vid baslinjen. Näringsstatus kommer att bedömas enligt BMI (< 18,5, 18,5-20,5, 20.5-25, > 25), Mini Nutritional Assessment (MNA) (ingen MN, risk för MN, MN), Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) (låg risk för MN, medelrisk för MN, hög risk för MN), och NRS-2002 (ingen MN, mild MN, måttlig MN, svår MN)

Resultaten kommer att kommuniceras till allmänheten och publiceras i peer-reviewade tidskrifter.