La importancia de la proteína adicional para beneficiarse más del entrenamiento durante y después de la hospitalización (PEPOP)

Estudio principal:

El diseño del estudio es un estudio de intervención multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Un total de 120 adultos mayores hospitalizados, mayores de 70 años, serán reclutados consecutivamente de los departamentos médicos de tres Hospitales en la Región Capital de Dinamarca (n=40 cada lugar).

Los participantes serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos: un grupo recibirá suplementos a base de leche enriquecidos con proteínas y el otro grupo recibirá productos de placebo isoenergéticos. Ambos grupos participan en el mismo programa de entrenamiento de resistencia estandarizado y no conocerán el contenido del suplemento. Una sesión de entrenamiento consta de tres ejercicios de las extremidades inferiores (3 series de 10 repeticiones, persiguiendo una intensidad de 8-12 repeticiones máximas (RM)). Mientras está internado, se ofrece entrenamiento de resistencia supervisado todos los días. Después del alta, se alienta a los participantes a realizar el mismo programa que el autoentrenamiento cuatro veces por semana. Para garantizar la progresión (o la regresión si es necesario), los participantes reciben visitas de seguimiento a domicilio por parte de un fisioterapeuta y, por lo tanto, después del alta, los participantes están estrechamente supervisado. Todos los participantes, independientemente de la asignación, recibirán un suplemento diario de vitamina D.

La duración del estudio para cada participante comienza cuando ingresa en el hospital y dura hasta 12 semanas después del alta. Las evaluaciones de punto final se realizarán al inicio (> 72 h después de la admisión al hospital), después del alta (> 72 h) y 12 semanas (± 2 días) después del alta. Se recopilarán algunos criterios de valoración durante el seguimiento (6 meses después de la intervención). Los datos serán recopilados por investigadores del estudio cegados a la asignación de los participantes.

Subestudio: 'Validación de un analizador de bioimpedancia portátil en una población de adultos mayores ≥ 70 años para la evaluación de la masa muscular y los cambios en la masa muscular a lo largo del tiempo' Se realizará un subestudio para investigar si el InBody- 230 BIA se correlacionan con DXA en puntos de tiempo únicos en 30 personas mayores hospitalizadas ≥ 70 años, y para ver si es posible rastrear cambios en LBM durante la intervención de 12 semanas. Se medirá y comparará la LBM total, la masa grasa total y el porcentaje de LBM, así como la LBM apendicular y del tronco. Además, se evaluará la fiabilidad del analizador de bioimpedancia portátil valorando el grado de concordancia entre dos mediciones posteriores. En la continuación del reclutamiento para el estudio primario, se le preguntará a un subconjunto de participantes (n=30) si desean participar en este subestudio, independientemente de su asignación en el estudio principal. Las mediciones se van a realizar dos veces, durante la hospitalización y 12 semanas después del alta (± 5 días).

Sub-estudio: 'Prevalencia de sarcopenia e investigación de la relación entre el estado nutricional y los estadios conceptuales del EWGSOP para sarcopenia en pacientes mayores hospitalizados > 70 años'.

Se evaluará la prevalencia y la clasificación de la sarcopenia entre los pacientes daneses mayores hospitalizados ≥ 70 años (n=120), de acuerdo con la definición EWGSOP (fuerza de agarre manual, velocidad de marcha de 4 m, análisis de bioimpedancia). Además, el examen de la relación entre las mediciones del estado nutricional y las etapas EWGSOP para la sarcopenia (es decir, sin sarcopenia, presarcopenia, sarcopenia y sarcopenia grave) se evaluarán al inicio del estudio. El estado nutricional se valorará según el IMC (< 18,5, 18,5-20,5, 20.5-25, > 25), Mini Nutritional Assessment (MNA) (sin MN, riesgo de MN, MN), Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) (riesgo bajo de MN, riesgo medio de MN, riesgo alto de MN), y NRS-2002 (sin MN, MN leve, MN moderado, MN grave)

Los resultados se comunicarán a la población general y se publicarán en revistas revisadas por pares.