- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02717819
Lisäproteiinin tärkeys, jotta harjoittelusta saataisiin enemmän hyötyä sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen (PEPOP)
Proteiinilla rikastettu, maitopohjainen lisäravinne sarkopeniaa vastaan akuutisti sairaiden iäkkäiden potilaiden hoidossa, tarjosi vastustuskykyharjoittelua sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen - kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko lisääntynyt proteiinin saanti proteiinipitoisen, maitopohjaisen lisäravinteen muodossa tehostaa sairaalahoidon aikana ja 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen tarjottavan vastustusharjoittelun suotuisaa vaikutusta iäkkäillä potilailla. Tätä arvioidaan osittain lihasvoiman, lihasmassan ja fyysisen toiminnan mittareilla. Myös "kustannustehokkuuteen" liittyvien toimenpiteiden ohella arvioidaan interventiotuotteen hyväksyntää tutkimuspopulaatiossa.
Alaryhmässä (n=30) suoritetaan alatutkimus, jossa tutkitaan, korreloiko bioimpedanssianalyysi (BIA) kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrian (DXA) kanssa yksittäisinä ajankohtina ja onko se mahdollista seurata vähärasvaisen painon muutoksia. Lisäksi arvioidaan bioimpedanssianalysaattorin luotettavuus.
Myös sarkopenian esiintyvyys ja luokittelu arvioidaan lähtötilanteessa ja tutkitaan korrelaatioita ravitsemustilaan (n=120).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätutkimus:
Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskusinterventiotutkimus. Yhteensä 120 sairaalahoidossa olevaa yli 70-vuotiasta aikuista rekrytoidaan peräkkäin kolmen Tanskan pääkaupunkiseudun sairaalan lääketieteellisistä osastoista (n=40 kussakin paikassa).
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään - yksi ryhmä saa proteiinipitoisia maitopohjaisia lisäravinteita ja toinen ryhmä isoenergeettisiä lumevalmisteita. Molemmat ryhmät osallistuvat samaan standardoituun vastustusharjoitusohjelmaan, ja ne eivät näy lisäsisällön suhteen. Yksi harjoituskerta koostuu kolmesta alaraajojen harjoituksesta (3 sarjaa 10 toistoa, intensiteetin maksimi 8-12 toistoa (RM)). Valvottua vastustusharjoittelua tarjotaan päivittäin. Kotiutumisen jälkeen osallistujia rohkaistaan suorittamaan sama ohjelma kuin itseharjoittelu neljä kertaa viikossa. Edistymisen (tai tarvittaessa regression) varmistamiseksi osallistujat saavat jatkokotikäyntejä fysioterapeutilta ja siten kotiutuksen jälkeen osallistujat ovat tiiviisti seurataan. Kaikki osallistujat saavat paikasta riippumatta päivittäisen D-vitamiinilisän.
Jokaisen osallistujan tutkimuksen kesto alkaa sairaalahoidossa ja kestää 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen. Päätepisteiden arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (> 72 tuntia sairaalaan saapumisen jälkeen), kotiutuksen jälkeen (> 72 tuntia) ja 12 viikkoa (± 2 päivää) kotiutuksen jälkeen. Muutama päätepiste kerätään seurannan aikana (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen). Tiedot keräävät tutkimustutkijat, jotka ovat sokeita osallistujien jakamisesta.
Alatutkimus: "Kannettavan bioimpedanssianalysaattorin validointi ikääntyneiden ≥ 70-vuotiaiden aikuisten populaatiossa lihasmassan ja lihasmassan ajan mittaan tapahtuvien muutosten arvioimiseksi" Suoritetaan osatutkimus, jossa selvitetään, onko kannettava InBody- 230 BIA korreloi DXA:n kanssa yksittäisinä ajankohtina 30 sairaalahoidossa olevalla iäkkäällä ≥ 70-vuotiaalla henkilöllä ja sen selvittämiseksi, onko mahdollista seurata LBM:n muutoksia 12 viikon toimenpiteen aikana. Kokonais-LBM, kokonaisrasvamassa ja LBM-prosentti mitataan ja verrataan sekä appendicular- ja runko-LBM. Lisäksi kannettavan bioimpedanssianalysaattorin luotettavuus arvioidaan arvioimalla kahden myöhemmän mittauksen yhteensopivuusaste. Jatkettaessa rekrytointia ensisijaiseen tutkimukseen, osajoukolta osallistujia (n=30) kysytään, haluavatko he osallistua tähän alatutkimukseen riippumatta siitä, missä he ovat päätutkimuksessa. Mittaukset tehdään kahdesti, sairaalahoidossa ja 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen (± 5 päivää).
Alatutkimus: "Sarkopenian esiintyvyys ja ravitsemustilan ja sarkopenian EWGSOP:n käsitteellisten vaiheiden välisen suhteen tutkiminen yli 70-vuotiailla sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä potilailla".
Sarkopenian esiintyvyys ja luokittelu tanskalaisissa sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä ≥ 70-vuotiailla potilailla (n=120) arvioidaan EWGSOP-määritelmän (Hand-grip-strength, 4-m gait speed, Bio-impedance analysis) mukaan. Myös ravitsemustilan mittausten ja sarkopenian EWGSOP-vaiheiden välisen suhteen tutkiminen (ts. ei sarkopeniaa, pre-sarkopeniaa, sarkopeniaa ja vaikeaa sarkopeniaa) arvioidaan lähtötilanteessa. Ravitsemustila arvioidaan BMI:n mukaan (< 18,5, 18,5-20,5, 20.5-25, > 25), Mini Nutritional Assessment (MNA) (ei MN, riski MN, MN), aliravitsemus universaali seulontatyökalu (MUST) (alhainen riski MN, keskimääräinen riski MN, suuri riski MN) ja NRS-2002 (ei MN, lievä MN, kohtalainen MN, vaikea MN)
Tulokset ilmoitetaan suurelle yleisölle ja julkaistaan vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gentofte, Tanska, 2820
- Copenhagen University Hospital Gentofte
-
Glostrup, Tanska, 2600
- Rigshospitalet-Glostrup
-
Herlev, Tanska, 2730
- Copenhagen University Hospital Herlev
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 70 vuotta vanhat miehet ja naiset
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään tanskaa
- Oleskelun odotettu kesto > 3 päivää (osaston lääkintähenkilöstön arvioima)
- Kyky seisoa itsenäisesti ilman kävelyapuvälineitä
- Pääsy Gentoften tai Herlevin sairaalan tai Rigshospitalet-Glosstrupin lääketieteellisille osastoille
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen syöpä
- Munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
- Kognitiivinen häiriö (ei pysty ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta / antamaan tietoon perustuvaa suostumusta)
- Terminaalinen sairaus
- Yksinomaan enteraalista tai parenteraalista ravintoa
- Maito/laktoosiallergia tai intoleranssi
- Suunnittelet laihdutusta/erityisruokavaliota
- Suunniteltu siirto muihin sairaaloihin/osastoihin
- Tahdistin/muut implantoidut sähköstimulantit (BIA-mittausten vuoksi)
- Ei pysty makaamaan paikallaan seitsemässä minuutissa (vain poissulkemiskriteeri osatutkimuksessa)
- Peruuttamiskriteerit: Kuolema sisäänpääsyn aikana (ei koske myöhempiä pääsyä)
- Peruuttamiskriteerit: Kotiuttaminen/siirto lääkintäosastolta ennen toimenpiteen alkamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Resistenssiharjoittelu ja proteiini
Päivittäinen valvottu vastustusharjoittelu sairaalahoidon aikana ja itseharjoittelun rohkaisu 4 kertaa viikossa 12 viikon ajan kotiutumisen jälkeen (standardoitu harjoitusohjelma, jota seurataan).
Päivittäinen saanti 2 x 125 ml proteiinipitoista, maitopohjaista ravintolisää (heraproteiini), samana ajanjaksona (lisänä ~25 g proteiinia ja 1953 kJ päivässä).
Päivittäiset D-vitamiinilisät.
|
Päivittäinen lisäravinteen saanti
Muut nimet:
Resistenssiharjoittelu (tarjotaan päivittäin sairaalahoidossa ja rohkaisua 4 x/viikko itseharjoitteluun kotiutumisen jälkeen)
Tavoitteena on 20 ug/päivä annos.
20 ug/vrk jaetaan tutkimukseen osallistuneille, jotka eivät saa D-vitamiinilisää sairaalasta hoidon aikana sekä niille, jotka eivät vielä itse käytä D-vitamiinilisiä esim. osana yhdistelmätablettia.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Resistenssiharjoittelu ja lumelääke
Päivittäinen valvottu vastustusharjoittelu sairaalahoidon aikana ja itseharjoittelun rohkaisu 4 kertaa viikossa 12 viikon ajan kotiutumisen jälkeen (standardoitu harjoitusohjelma, jota seurataan).
Päivittäinen saanti 2 x 125 ml isoenergeettistä lumelääketä samaan aikaan.
Päivittäiset D-vitamiinilisät.
|
Resistenssiharjoittelu (tarjotaan päivittäin sairaalahoidossa ja rohkaisua 4 x/viikko itseharjoitteluun kotiutumisen jälkeen)
Tavoitteena on 20 ug/päivä annos.
20 ug/vrk jaetaan tutkimukseen osallistuneille, jotka eivät saa D-vitamiinilisää sairaalasta hoidon aikana sekä niille, jotka eivät vielä itse käytä D-vitamiinilisiä esim. osana yhdistelmätablettia.
Päivittäinen lisäravinteen saanti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 30-luvun tuolitelineen suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
Nousujen määrä tuolista 30 sekunnissa (muokattu versio, apu käsinojista sallittu).
|
Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laiha kokonaismassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
Laiha ruumiinmassa (kg ja prosentti) arvioituna bioimpedanssianalyysillä (kannettava, kaksoistaajuus, 8-pisteinen kosketuselektrodijärjestelmä).
|
Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
|
Appendikulaarinen rasvaton massa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
Appendikulaarinen vähärasvainen ruumiinmassa (kg ja prosentti), joka on arvioitu bioimpedanssianalyysillä (kannettava, kaksoistaajuus, 8-pisteinen kosketuselektrodijärjestelmä).
|
Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
|
Rungon rasvaton massa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
Rungon vähärasvainen massa (kg ja prosenttia) arvioituna bioimpedanssianalyysillä (kannettava, kaksoistaajuus, 8-pisteinen kosketuselektrodijärjestelmä).
|
Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
|
Muutos käden otteen voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
Isometrinen käden otteen vahvuus (kg) (Saehan Medicalin digitaalinen dynamometri, 2012).
|
Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
|
Muutos 4 metrin kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
Kävelyyn käytetty aika 4 m (m/s ja s)
|
Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
|
Muutos päivittäisessä elämässä (ADL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
Barthel-100:n käyttö
|
Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
|
Muutos liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
De Morton Mobility Indexin (DEMMI) käyttö
|
Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
Mini Mental State Exaamin (MMSE) käyttö
|
Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
|
Kotihoidon käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
Haastattelu: (kyllä/ei)
|
Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
|
Asuinpaikka
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
Haastattelu: (oma koti, vanhainkoti/avusteinen asumispalvelu, 24 tunnin kuntoutuslaitos)
|
Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
|
Kävelyapuvälineen käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
Haastattelu: kyllä/ei/ei osaa kävellä ja tietyn kävelyavun rekisteröinti
|
Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus (LOS)
Aikaikkuna: Kotiutuspäivä (sairaalasta)
|
Sairaalan interventioaika (työhönottopäivämäärä kotiutuspäivään) (päiviä)
|
Kotiutuspäivä (sairaalasta)
|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: Kotiutumisen jälkeen 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Taajuus (numero)
|
Kotiutumisen jälkeen 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Sairaalan kokonaiskesto takaisinottoa varten
Aikaikkuna: Kotiutumisen jälkeen 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Kokonaispituus (päiviä).
|
Kotiutumisen jälkeen 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kotiutumisen jälkeen 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Kuolleisuus (kyllä/ei)
|
Kotiutumisen jälkeen 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
Kyselylomake: Euroqol EQ-5D-3L
|
Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
Mitattu 0,1 kg:n tarkkuudella kalibroidulla asteikolla
|
Lähtötilanne (sairaalaan otto) 3 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja 12 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
|
Tutki yleisön hyväksyntää tuotteen
Aikaikkuna: 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Itsenäinen arviointikysely
|
12 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laiha ruumiinmassa (alaryhmä n=30)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaan päästettäessä) ja 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Laiha kehon massa (kokonais-, appendikulaarinen ja runko) mitattuna koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) -skannauksella.
|
Lähtötilanne (sairaalaan päästettäessä) ja 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
|
Rasvamassa (alaryhmä n=30)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaan päästettäessä) ja 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Kokonaismassa.
Arvioitu koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) -skannauksella ja bioimpedanssianalyysillä (BIA).
|
Lähtötilanne (sairaalaan päästettäessä) ja 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
|
Bioimpedanssianalysaattorin luotettavuus alaryhmässä (n=30)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaan otettuna)
|
Yhdenmukaisuusaste kahden myöhemmän mittauksen välillä.
|
Lähtötilanne (sairaalaan otettuna)
|
|
Sarkopenian esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaan otettuna)
|
EWGSOP-määritelmän mukaan (kyllä/ei).
|
Lähtötilanne (sairaalaan otettuna)
|
|
Sarkopenian luokitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaan otettuna)
|
EWGSOP-määritelmän mukaan (pre-sarkopenia, sarkopenia ja vaikea sarkopenia).
|
Lähtötilanne (sairaalaan otettuna)
|
|
Ravitsemustila – painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaan otettuna)
|
BMI:n (kg/m2) mukaan (< 18,5, 18,5-20,5,
20,5-25, > 25)
|
Lähtötilanne (sairaalaan otettuna)
|
|
Ravitsemustila - Mini Nutritional Assessment (MNA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaan otettuna)
|
Mini Nutritional Assessmentin (MNA) mukaan (ei aliravitsemusta, aliravitsemuksen riski, aliravitsemus).
|
Lähtötilanne (sairaalaan otettuna)
|
|
Ravitsemustila – aliravitsemuksen yleinen seulontatyökalu (MUST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaan otettuna)
|
Aliravitsemuksen yleisen seulontatyökalun (MUST) mukaan (alhainen MN-riski, keskitasoinen MN-riski, korkea MN-riski)
|
Lähtötilanne (sairaalaan otettuna)
|
|
Ravitsemustila – ravitsemusriskin seulonta 2002 (NRS-2002)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaan otettuna)
|
Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) mukaan (ei MN, lievä MN, kohtalainen MN, vaikea MN).
|
Lähtötilanne (sairaalaan otettuna)
|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: 4 päivää sairaalahoidossa tai lyhyempi, jos kotiutetaan
|
Päivittäiset rekisteröintijärjestelmät, joissa on valmiiksi painetut sairaalaruoat ja juomat (energia, kJ/kg).
|
4 päivää sairaalahoidossa tai lyhyempi, jos kotiutetaan
|
|
Proteiinin saanti
Aikaikkuna: 4 päivää sairaalahoidossa tai lyhyempi, jos kotiutetaan
|
Päivittäiset rekisteröintijärjestelmät, joissa esipainetut sairaalaruoat ja juomat (proteiini, g/kg).
|
4 päivää sairaalahoidossa tai lyhyempi, jos kotiutetaan
|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 12 viikkoon kotiutuksen jälkeen
|
Ruokahaastattelut x 4 (24h-muistohaastattelut) (energia, kJ/kg).
|
Kotiuttamisesta 12 viikkoon kotiutuksen jälkeen
|
|
Proteiinin saanti
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 12 viikkoon kotiutuksen jälkeen
|
Ruokavaliohaastattelut x 4 (24 tunnin muistohaastattelut) (proteiini, g/kg).
|
Kotiuttamisesta 12 viikkoon kotiutuksen jälkeen
|
|
Päivittäisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 12 viikkoon kotiutuksen jälkeen
|
Toimintahaastattelut x 4 (muista edellisen viikon haastattelut)
|
Kotiuttamisesta 12 viikkoon kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arne Astrup, DMSc, Copenhagen University Hospital at Herlev
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gade J, Beck AM, Andersen HE, Christensen B, Ronholt F, Klausen TW, Vinther A, Astrup A. Protein supplementation combined with low-intensity resistance training in geriatric medical patients during and after hospitalisation: a randomised, double-blind, multicentre trial. Br J Nutr. 2019 Nov 14;122(9):1006-1020. doi: 10.1017/S0007114519001831.
- Gade J, Beck AM, Bitz C, Christensen B, Klausen TW, Vinther A, Astrup A. Protein-enriched, milk-based supplement to counteract sarcopenia in acutely ill geriatric patients offered resistance exercise training during and after hospitalisation: study protocol for a randomised, double-blind, multicentre trial. BMJ Open. 2018 Feb 1;8(2):e019210. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019210.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFFECT.PEPOP.2016
- H-16018240 (MUUTA: The Danish National Committee on Biomedical Research Ethics)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .