Die Bedeutung von zusätzlichem Protein, um mehr vom Training während und nach dem Krankenhausaufenthalt zu profitieren (PEPOP)

Hauptstudium:

Das Studiendesign ist eine blockrandomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Interventionsstudie. Insgesamt 120 hospitalisierte ältere Erwachsene über 70 Jahre werden nacheinander aus den medizinischen Abteilungen von drei Krankenhäusern in der dänischen Hauptstadtregion rekrutiert (jeweils n=40).

Die Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt – eine Gruppe erhält proteinangereicherte Nahrungsergänzungsmittel auf Milchbasis und die andere Gruppe erhält iso-energetische Placebo-Produkte. Beide Gruppen nehmen am selben standardisierten Widerstandstrainingsprogramm teil und werden gegenüber dem Ergänzungsinhalt verblindet. Eine Trainingseinheit besteht aus drei Übungen der unteren Extremitäten (3 Sätze mit 10 Wiederholungen, wobei eine Intensität von maximal 8-12 Wiederholungen (RM) angestrebt wird). Während der Zulassung wird täglich überwachtes Widerstandstraining angeboten. Nach der Entlassung werden die Teilnehmer ermutigt, das gleiche Programm als Selbsttraining viermal pro Woche durchzuführen. Um eine Progression (oder ggf. Rückbildung) zu gewährleisten, erhalten die Teilnehmer nachsorgende Hausbesuche durch einen Physiotherapeuten und werden daher nach der Entlassung eng mit den Teilnehmern verbunden überwacht. Alle Teilnehmer, unabhängig von der Zuteilung, erhalten täglich eine Vitamin-D-Ergänzung.

Die Studiendauer für jeden Teilnehmer beginnt mit der Aufnahme ins Krankenhaus und dauert bis 12 Wochen nach der Entlassung. Endpunktbewertungen werden zu Studienbeginn (> 72 h nach Krankenhausaufnahme), nach der Entlassung (> 72 h) und 12 Wochen (± 2 Tage) nach der Entlassung durchgeführt. Während der Nachsorge (6 Monate nach der Intervention) werden einige Endpunkte erhoben. Die Datenerhebung erfolgt durch Studienleiter, die für die Zuordnung der Teilnehmer verblindet sind.

Teilstudie: „Validierung eines tragbaren Bioimpedanz-Analysators in einer Population älterer Erwachsener ≥ 70 Jahre zur Beurteilung der Muskelmasse und Veränderungen der Muskelmasse im Laufe der Zeit“ Es wird eine Teilstudie durchgeführt, um zu untersuchen, ob der tragbare InBody- 230 BIA korrelieren mit DXA zu einzelnen Zeitpunkten bei 30 hospitalisierten älteren Menschen ≥ 70 Jahre und um zu sehen, ob es möglich ist, Veränderungen der LBM während der 12-wöchigen Intervention zu verfolgen. Gesamt-LBM, Gesamtfettmasse und prozentualer LBM werden gemessen und verglichen, ebenso wie Appendikular- und Rumpf-LBM. Darüber hinaus wird die Zuverlässigkeit des tragbaren Bioimpedanzanalysators bewertet, indem der Grad der Übereinstimmung zwischen zwei aufeinanderfolgenden Messungen bewertet wird. Bei der Fortsetzung der Rekrutierung für die Hauptstudie wird eine Untergruppe von Teilnehmern (n=30) gefragt, ob sie an dieser Teilstudie teilnehmen möchten, unabhängig von ihrer Zuordnung zur Hauptstudie. Die Messungen werden zweimal durchgeführt, während des Krankenhausaufenthalts und 12 Wochen nach der Entlassung (± 5 Tage).

Teilstudie: „Prävalenz von Sarkopenie und Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Ernährungszustand und den EWGSOP-Konzeptstadien für Sarkopenie bei hospitalisierten älteren Patienten > 70 Jahre“.

Die Prävalenz und Klassifikation von Sarkopenie bei dänischen hospitalisierten älteren Patienten ≥ 70 Jahre (n = 120) wird gemäß der EWGSOP-Definition (Handgriffstärke, 4-m-Ganggeschwindigkeit, Bioimpedanzanalyse) bewertet. Auch die Untersuchung der Beziehung zwischen Messungen des Ernährungszustands und den EWGSOP-Stadien für Sarkopenie (d. h. keine Sarkopenie, Präsarkopenie, Sarkopenie und schwere Sarkopenie) werden zu Studienbeginn beurteilt. Der Ernährungszustand wird anhand des BMI (< 18,5, 18,5-20,5, 20.5-25, > 25), Mini Nutritional Assessment (MNA) (kein MN, MN-Risiko, MN), Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) (geringes MN-Risiko, mittleres MN-Risiko, hohes MN-Risiko) und NRS-2002 (keine MN, leichte MN, mäßige MN, schwere MN)

Die Ergebnisse werden der allgemeinen Bevölkerung mitgeteilt und in Fachzeitschriften mit Peer-Review veröffentlicht.