Znaczenie dodatkowego białka, aby odnieść większe korzyści z treningu podczas i po hospitalizacji (PEPOP)

Badanie główne:

Projekt badania to blokowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie interwencyjne. Łącznie 120 hospitalizowanych osób starszych w wieku powyżej 70 lat zostanie kolejno zrekrutowanych z oddziałów medycznych trzech szpitali w Regionie Stołecznym Danii (n=40 w każdym miejscu).

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy - jedna grupa otrzyma wzbogacone w białko suplementy na bazie mleka, a druga grupa otrzyma izoenergetyczne produkty placebo. Obie grupy uczestniczą w tym samym znormalizowanym programie treningu oporowego i nie będą świadome zawartości suplementu. Jedna sesja treningowa składa się z trzech ćwiczeń kończyn dolnych (3 serie po 10 powtórzeń, dążąc do maksymalnej intensywności 8-12 powtórzeń (RM)). Podczas przyjęcia codziennie oferowany jest nadzorowany trening oporowy. Po wypisaniu ze szpitala uczestnicy są zachęcani do wykonywania tego samego programu co trening własny cztery razy w tygodniu. W celu zapewnienia progresu (lub regresu w razie potrzeby) uczestnicy otrzymują wizyty kontrolne w domu przez fizjoterapeutę, a tym samym po wypisie są pod ścisłą opieką monitorowane. Wszyscy uczestnicy, niezależnie od przydziału, otrzymają codzienną suplementację witaminy D.

Czas trwania badania dla każdego uczestnika rozpoczyna się w momencie przyjęcia do szpitala i trwa do 12 tygodni po wypisie. Oceny punktów końcowych zostaną przeprowadzone na początku badania (> 72 godziny po przyjęciu do szpitala), po wypisie (> 72 godziny) i 12 tygodni (± 2 dni) po wypisie. Kilka punktów końcowych zostanie zebranych podczas obserwacji (6 miesięcy po interwencji). Dane będą zbierane przez badaczy, którzy nie znają przydziału uczestników.

Badanie częściowe: „Walidacja przenośnego analizatora bioimpedancji w populacji osób starszych ≥ 70 lat do oceny masy mięśniowej i zmian masy mięśniowej w czasie” Badanie częściowe zostanie przeprowadzone w celu zbadania, czy przenośne urządzenie InBody- 230 BIA skorelować z DXA w pojedynczych punktach czasowych u 30 hospitalizowanych osób starszych ≥ 70 lat i sprawdzić, czy możliwe jest śledzenie zmian w LBM podczas 12-tygodniowej interwencji. Całkowita LBM, całkowita masa tłuszczu i procent LBM zostaną zmierzone i porównane, a także LBM kończyn i tułowia. Ponadto niezawodność przenośnego analizatora bioimpedancji zostanie oceniona poprzez ocenę stopnia zgodności między dwoma kolejnymi pomiarami. W ramach kontynuacji rekrutacji do badania podstawowego podzbiór uczestników (n=30) zostanie zapytany, czy chcą wziąć udział w tym badaniu cząstkowym, niezależnie od ich przydziału do badania głównego. Pomiary zostaną wykonane dwukrotnie, podczas pobytu w szpitalu oraz 12 tygodni po wypisie (± 5 dni).

Badanie cząstkowe: „Częstość występowania sarkopenii i badanie związku między stanem odżywienia a etapami koncepcyjnymi EWGSOP dla sarkopenii u hospitalizowanych starszych pacjentów > 70 lat”.

Rozpowszechnienie i klasyfikacja sarkopenii wśród duńskich hospitalizowanych starszych pacjentów w wieku ≥ 70 lat (n=120) zostaną ocenione zgodnie z definicją EWGSOP (siła uścisku dłoni, prędkość chodu 4 m, analiza impedancji biologicznej). Również zbadanie zależności między pomiarami stanu odżywienia a etapami EWGSOP dla sarkopenii (tj. brak sarkopenii, pre-sarkopenia, sarkopenia i ciężka sarkopenia) zostaną ocenione na początku badania. Stan odżywienia oceniany będzie na podstawie BMI (< 18,5, 18,5-20,5, 20,5-25, > 25), Mini Ocena Odżywienia (MNA) (brak MN, ryzyko MN, MN), Uniwersalne Narzędzie Przesiewowe Niedożywienia (MUST) (niskie ryzyko MN, średnie ryzyko MN, wysokie ryzyko MN) oraz NRS-2002 (brak MN, łagodny MN, umiarkowany MN, ciężki MN)

Wyniki zostaną przekazane ogółowi społeczeństwa i opublikowane w recenzowanych czasopismach.