Viktigheten av ekstra protein for å dra mer nytte av trening under og etter sykehusinnleggelse (PEPOP)

Hovedstudie:

Studiedesignet er en blokkrandomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenter intervensjonsstudie. Totalt 120 sykehusinnlagte eldre voksne over 70 år vil bli rekruttert fortløpende fra medisinske avdelinger ved tre sykehus i hovedstadsregionen i Danmark (n=40 hvert sted).

Deltakerne vil bli randomisert i to grupper – den ene gruppen får proteinberiket, melkebaserte kosttilskudd og den andre gruppen får iso-energetiske placeboprodukter. Begge gruppene deltar i det samme standardiserte motstandstreningsprogrammet, og vil bli blindet for tilleggsinnholdet. En treningsøkt består av tre øvelser for underekstremitetene (3 sett med 10 repetisjoner, med en intensitet på 8-12 repetisjoner maksimum (RM)). Mens innlagt tilbys overvåket motstandstrening daglig. Etter utskrivning oppfordres deltakerne til å gjennomføre samme program som egentrening fire ganger i uken. For å sikre progresjon (eller regresjon om nødvendig) får deltakerne oppfølging hjemmebesøk av fysioterapeut, og etter utskrivning er deltakerne tett på overvåket. Alle deltakere, uavhengig av tildeling, vil få et daglig vitamin D-tilskudd.

Studievarigheten for hver deltaker starter mens de er innlagt på sykehus og varer til 12 uker etter utskrivning. Endepunktsvurderinger vil bli utført ved baseline (> 72 timer etter innleggelse), etter utskrivning (> 72 timer) og 12 uker (± 2 dager) etter utskrivning. Noen få endepunkter vil bli samlet under oppfølging (6 måneder etter intervensjon). Data vil bli samlet inn av studieforskere som er blindet for tildelingen av deltakerne.

Delstudie: 'Validering av en bærbar bioimpedansanalysator i en populasjon av eldre voksne ≥ 70 år for vurdering av muskelmasse og endringer i muskelmasse over tid' En delstudie vil bli utført for å undersøke om den bærbare InBody- 230 BIA korrelerer med DXA ved enkelttidspunkter hos 30 sykehusinnlagte eldre personer ≥ 70 år, og for å se om det er mulig å spore endringer i LBM i løpet av 12-ukers intervensjon. Total LBM, total fettmasse og prosent LBM vil bli målt og sammenlignet samt appendikulær og trunk LBM. I tillegg vil påliteligheten til den bærbare bioimpedansanalysatoren bli evaluert ved å vurdere graden av samsvar mellom to påfølgende målinger. I fortsettelsen av rekrutteringen til primærstudien vil en undergruppe av deltakere (n=30) bli spurt om de ønsker å delta i denne delstudien, uavhengig av deres tildeling i hovedstudien. Målingene skal utføres to ganger, under sykehusinnleggelse og 12 uker etter utskrivning (± 5 dager).

Delstudie: 'Forekomst av sarkopeni og undersøkelse av forholdet mellom ernæringsstatus og EWGSOP konseptuelle stadier for sarkopeni hos innlagte eldre pasienter > 70 år'.

Prevalensen og klassifiseringen av sarkopeni blant danske sykehusinnlagte eldre pasienter ≥ 70 år (n=120) vil bli evaluert i henhold til EWGSOP-definisjonen (Hand-grip-styrke, 4-m ganghastighet, Bio-Impedance analyse). Også undersøkelse av forholdet mellom målinger av ernæringsstatus og EWGSOP-stadiene for sarkopeni (dvs. ingen sarkopeni, pre-sarkopeni, sarkopeni og alvorlig sarkopeni) vil bli vurdert ved baseline. Ernæringsstatus vil bli vurdert i henhold til BMI (< 18,5, 18,5-20,5, 20.5-25, > 25), Mini Nutritional Assessment (MNA) (ingen MN, risiko for MN, MN), Underernæring Universal Screening Tool (MUST) (lav risiko for MN, middels risiko for MN, høy risiko for MN), og NRS-2002 (ingen MN, mild MN, moderat MN, alvorlig MN)

Resultatene vil bli formidlet til befolkningen generelt og publisert i fagfellevurderte tidsskrifter.