Účinek katétrového ventilu vs. Standardní odstranění katetru u ambulantních pacientů

Muži, kteří jsou propuštěni z nemocnice s močovým katétrem in situ, jsou objednáni, aby přišli na zkušební kliniku TWOC (trasa bez katétru) k odstranění jejich katétrů.

Účel a design:

Na klinice TWOC jim katétry vyjmou a obvykle čekají až 5 hodin, než dostanou nutkání vymočit a vyprázdnit močový měchýř a pak je sestra pošle domů. Čekání až 5 hodin na klinice snižuje spokojenost pacientů a zvyšuje jejich úzkost. Zaměstnává to i urologickou sestru na klinice. Ukazuje to klinický audit, který byl proveden na našem oddělení.

Cílem této studie je nalézt způsoby, jak tuto čekací dobu pacientů zkrátit. V této studii se katetrizační chlopeň používá ke zjištění, zda významně zkracuje dobu strávenou pacientem na klinice TWOC po odstranění katétru. Pacienti ve skupině katetrizační chlopně jsou porovnáni s pacienty, kteří chlopeň nepoužívali (jedná se o standardní metodu, kterou v současnosti používá většina klinik TWOC).

Katetrizační ventil je zařízení, které se připojuje na konec močového katetru a může jej snadno používat každý, kdo má normální manuální zručnost a nemá kognitivní poruchy.

Návrh studie byl vyvinut vedoucí urologickou sestrou a schválen konzultantskými urologickými chirurgy ze tří různých nemocnic v Kentu ve Velké Británii (Medway Maritime Hospital, Darent Valley Hospital a Maidstone Hospital).

Nábor:

Pacienti budou identifikováni a přijati na oddělení nemocnice. Pacientům, kteří plánují jít domů s katetrem, bude poskytnut informační leták pro pacienty o jeho studii. Dostanou 6 hodin na rozhodnutí, zda se chtějí této studie zúčastnit. Ti pacienti, kteří souhlasí s účastí, budou požádáni, aby podepsali písemný informovaný souhlas. Bude provedena počítačově generovaná randomizace. Dostanou kontaktní číslo na urologickou sestru pro případ, že budou mít nějaké problémy nebo se budou chtít na něco zeptat před návštěvou kliniky TWOC.

Den po propuštění urologická sestra zazvoní u pacienta doma a zkontroluje, zda se pacient stále chce této studie zúčastnit. Den před jejich schůzkou na kliniku TWOC urologická sestra zazvoní pacienta (ve skupině A, skupina chlopní), aby mu připomněla schůzku a také mu připomněla, aby zavřela chlopeň 3-4 hodiny před časem návštěvy a pacienti v obou skupinách (skupina A a skupina B) vypít tři sklenice vody před příchodem do nemocnice k odstranění katétru. Pacienti budou informováni, že mohou ze studie kdykoli odstoupit.

Zahrnutí a vyloučení:

Budou dodržována přísná kritéria pro zařazení a vyloučení. Zranitelní muži s poruchami učení/demence/Alzheimerovou chorobou nebo muži se špatnou manuální zručností nebudou zahrnuti.

Souhlas:

Písemný informovaný souhlas bude použit poté, co si pacienti přečtou příbalovou informaci pro pacienty a výzkumníci pacientovi verbálně vysvětlí studii.

Rizika, zátěž a přínosy

Neexistuje žádné potenciální riziko pro pacienty spojené s plánovanou intervencí. Zranitelní dospělí s poruchami učení/demence a špatnou manuální zručností budou vyloučeni. V intervenčním rameni (SKUPINA A: pacient s chlopní) může pacient pociťovat bolest se silnou touhou močit nebo začít obcházet katétr mnohem dříve než 3 hodiny po uzavření chlopně. V tomto případě budou pacienti poučeni, aby otevřeli ventil a vypustili moč. (Tito pacienti budou vyloučeni).

Pokud dojde k významnému zkrácení (jedna hodina nebo více) času stráveného na klinice u skupiny chlopní uvedené v této studii, pomůže to snížit úzkost pacienta, zlepší účinnost kliniky TWOC a sníží náklady na provoz kliniky TWOC.

Důvěrnost:

Údaje budou zaznamenány elektronicky a budou uloženy v počítači chráněném heslem. Výzkumníci a statistici k němu mají pouze přístup.

Konflikt zájmů:

Neexistuje žádný střet zájmů. Všichni výzkumníci formulář podepíší.