Die Wirkung des Katheterventils Vs. Standard-Katheterentfernung bei ambulanten Patienten

Männer, die aus dem Krankenhaus mit Harnkatheter in situ entlassen werden, erhalten einen Termin, um zur Entfernung ihrer Katheter in die TWOC-Probeklinik (Trail ohne Katheter) zu kommen.

Zweck und Gestaltung:

In der TWOC-Klinik werden ihnen die Katheter entfernt und sie warten normalerweise bis zu 5 Stunden, bevor sie den Drang zum Wasserlassen und Entleeren der Blase verspüren und dann von der Krankenschwester nach Hause geschickt werden. Wartezeiten von bis zu 5 Stunden in der Klinik verringern die Zufriedenheit der Patienten und erhöhen ihre Angst. Es hält auch die Urologieschwester in der Klinik auf Trab. Dies zeigt ein klinisches Audit, das in unserer Abteilung durchgeführt wurde.

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie diese Wartezeit für die Patienten verkürzt werden kann. In dieser Studie wird ein Katheterventil verwendet, um zu sehen, ob es die Zeit, die der Patient nach der Entfernung des Katheters in der TWOC-Klinik verbringt, signifikant verkürzt. Die Patienten in der Katheterventilgruppe werden mit den Patienten verglichen, die das Ventil nicht verwendet haben (dies ist die Standardmethode, die derzeit von den meisten TWOC-Kliniken verwendet wird).

Das Katheterventil ist ein Gerät, das am Ende eines Blasenkatheters angebracht wird und von jeder Person mit normaler manueller Geschicklichkeit und ohne kognitive Beeinträchtigung leicht verwendet werden kann.

Der Studienvorschlag wurde von leitenden urologischen Pflegefachkräften entwickelt und von den beratenden urologischen Chirurgen aus drei verschiedenen Krankenhäusern in Kent, Großbritannien (Medway Maritime Hospital, Darent Valley Hospital und Maidstone Hospital), unterstützt.

Rekrutierung:

Die Patienten werden auf der Krankenstation identifiziert und rekrutiert. Die Patienten, die mit dem Katheter nach Hause gehen sollen, erhalten die Patienteninformation zu seiner Studie. Sie haben 6 Stunden Zeit, um zu entscheiden, ob sie an dieser Studie teilnehmen möchten. Diejenigen Patienten, die einer Teilnahme zustimmen, werden gebeten, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Es wird eine computergenerierte Randomisierung durchgeführt. Sie erhalten eine Kontaktnummer der Urologieschwester, falls sie Probleme haben oder Fragen stellen möchten, bevor sie die TWOC-Klinik besuchen.

Einen Tag nach der Entlassung ruft die Urologieschwester den Patienten zu Hause an, um zu prüfen, ob der Patient noch an dieser Studie teilnehmen möchte. Einen Tag vor ihrem Termin in der TWOC-Klinik ruft die Urologie-Krankenschwester den Patienten (in Gruppe A, Ventilgruppe) an, um ihn an den Termin zu erinnern, und erinnert ihn auch daran, das Ventil 3-4 Stunden vor dem Termin zu schließen, und die Patienten in beiden Gruppen (Gruppe A und Gruppe B), drei Gläser Wasser zu trinken, bevor sie zur Entfernung des Katheters ins Krankenhaus kommen. Die Patienten werden darüber informiert, dass sie jederzeit aus der Studie ausscheiden können.

Inklusion und Exklusion:

Es werden strenge Ein- und Ausschlusskriterien eingehalten. Gefährdete Männer mit Lernschwierigkeiten/Demenz/Alzheimer-Krankheit oder solche mit geringer manueller Geschicklichkeit werden nicht aufgenommen.

Zustimmung:

Die schriftliche Einverständniserklärung wird verwendet, nachdem die Patienten die Packungsbeilage gelesen haben und die Studie dem Patienten von den Forschern mündlich erklärt wurde.

Risiken, Belastungen und Nutzen

Es besteht kein potenzielles Risiko für die Patienten im Zusammenhang mit dem geplanten Eingriff. Schwache Erwachsene mit Lernschwierigkeiten/Demenz und schlechter manueller Geschicklichkeit werden ausgeschlossen. Im Interventionsarm (GRUPPE A: Patient mit Klappe) kann der Patient deutlich vor 3 Stunden nach dem Schließen der Klappe Schmerzen mit starkem Verlangen, Urin zu lassen oder mit dem Umgehen des Katheters zu beginnen, bekommen. In diesem Fall werden die Patienten angewiesen, das Ventil zu öffnen und den Urin abzulassen. (Diese Patienten werden ausgeschlossen).

Wenn es eine signifikante Reduzierung (eine Stunde oder mehr) der in dieser Studie in der Klinik verbrachten Zeit für die in dieser Studie festgestellte Klappengruppe gibt, hilft dies, die Angst des Patienten zu verringern, die Wirksamkeit der TWOC-Klinik zu verbessern und die Kosten für den Betrieb der TWOC-Klinik zu senken.

Vertraulichkeit:

Die Daten werden elektronisch erfasst und auf einem passwortgeschützten Computer gespeichert. Die Forscher und Statistiker können nur darauf zugreifen.

Interessenkonflikt:

Es besteht kein Interessenkonflikt. Alle Forscher unterschreiben das Formular.