カテーテル弁対の効果。外来患者における標準的なカテーテル抜去

尿道カテーテルがそのままの状態で退院した男性は、カテーテルの除去のために TWOC (カテーテルなしのトレイル) クリニックに来るように予約されます。

目的とデザイン:

TWOC の診療所ではカテーテルが取り外され、通常 5 時間ほど待ってから尿を出したい、膀胱を空にしたいという衝動に駆られ、看護師によって家に帰されます。 診療所で最大 5 時間待機すると、患者の満足度が低下し、不安が増大します。 また、泌尿器科の看護師は診療所で忙しくしています。 これは、私たちの部門で実施された臨床監査によって示されます。

この研究の目的は、患者の待ち時間を短縮する方法を見つけることです。 この研究では、カテーテル弁を使用して、カテーテル除去後に患者が TWOC クリニックで過ごす時間を大幅に短縮するかどうかを確認します。 カテーテル弁群の患者は、弁を使用しなかった患者と比較されます (これは、ほとんどの TWOC クリニックで現在使用されている標準的な方法です)。

カテーテルバルブは尿道カテーテルの先端に装着する装置で、手先が器用で認知障害のない方なら誰でも簡単に使用できます。

この研究提案は、主要な泌尿器科看護師によって作成され、英国ケントの 3 つの異なる病院 (メドウェイ海事病院、ダレント バレー病院、メイドストーン病院) の泌尿器科外科医のコンサルタントによって承認されました。

募集：

患者は病棟で特定され、募集されます。 カテーテルを持って帰宅する予定の患者には、彼の研究に関する患者情報リーフレットが提供されます。 この研究に参加するかどうかを決定するために、6 時間の猶予が与えられます。 参加に同意する患者は、書面によるインフォームドコンセントに署名するよう求められます。 コンピューター生成の無作為化が実行されます。 問題がある場合、または TWOC クリニックに参加する前に質問したい場合に備えて、泌尿器科看護師の連絡先番号が提供されます。

退院の翌日、泌尿器科の看護師が患者の自宅に電話をかけ、患者がまだこの研究に参加したいかどうかを確認します。 TWOC クリニックの泌尿器科の看護師は、予約の前日に患者 (グループ A、バルブ グループ) に電話して予約について思い出させ、予約時間の 3 ～ 4 時間前にバルブを閉じるように促し、両方のグループの患者 (グループA および B 群) は、カテーテル抜去のために病院に来る前にコップ 3 杯の水を飲むこと。 患者には、いつでも研究を中止できることが通知されます。

包含と除外:

厳格な包含および除外基準が守られます。 学習障害/認知症/アルツハイマー病や手先の器用さに欠ける脆弱な男性は含まれません。

同意：

書面によるインフォームドコンセントは、患者が患者情報リーフレットを読み、研究者が研究について口頭で患者に説明した後に使用されます。

リスク、負担、ベネフィット

計画された介入に関連する患者に潜​​在的なリスクはありません。学習障害/認知症および手先の器用さに欠ける脆弱な成人は除外されます。 介入群 (グループ A: 弁のある患者) では、患者は、弁を閉じてから 3 時間前に、排尿したいという強い欲求を伴う痛みを感じたり、カテーテルのバイパスを開始したりすることがあります。 この場合、患者はバルブを開いて尿を排出するように指示されます。 （これらの患者は除外されます）。

この研究で指摘されたバルブグループのクリニックで過ごす時間が大幅に短縮された場合 (1 時間以上)、患者の不安を軽減し、TWOC クリニックの有効性を改善し、TWOC クリニックの運営コストを削減するのに役立ちます。

機密性:

データは電子的に記録され、パスワードで保護されたコンピューターに保存されます。 研究者と統計学者だけがアクセスできます。

利益相反:

利益相反はありません。 すべての研究者がフォームに署名します。