Wpływ zastawki cewnika Vs. Standardowe usuwanie cewnika u pacjentów ambulatoryjnych

Mężczyźni wypisywani ze szpitala z założonym cewnikiem moczowym są umawiani na wizytę w próbnej klinice TWOC (trail without catheter) w celu usunięcia cewników.

Przeznaczenie i projekt:

W klinice TWOC ich cewniki są usuwane i zwykle czekają do 5 godzin, zanim poczują potrzebę oddania moczu i opróżnienia pęcherza, a następnie pielęgniarka odsyła ich do domu. Oczekiwanie do 5 godzin w klinice zmniejsza satysfakcję pacjentów i zwiększa ich niepokój. Dzięki temu pielęgniarka urologiczna jest zajęta w klinice. Świadczy o tym audyt kliniczny, który został przeprowadzony w naszym oddziale.

Celem tego badania jest znalezienie sposobów na skrócenie tego czasu oczekiwania pacjentów. W tym badaniu zastosowano cewnik w celu sprawdzenia, czy istotnie skraca on czas spędzony przez pacjenta w klinice TWOC po usunięciu cewnika. Pacjenci z grupy z zastawką cewnikową są porównywani z pacjentami, którzy nie używali zastawki (jest to standardowa metoda stosowana obecnie w większości klinik TWOC).

Zastawka cewnikowa to urządzenie, które mocuje się na końcu cewnika moczowego i może być z łatwością używane przez każdego, kto ma normalną sprawność manualną i nie ma zaburzeń poznawczych.

Propozycja badania została opracowana przez wiodącą pielęgniarkę urologiczną i zatwierdzona przez konsultantów chirurgów urologicznych z trzech różnych szpitali w hrabstwie Kent w Wielkiej Brytanii (Medway Maritime Hospital, Darent Valley Hospital i Maidstone Hospital).

Rekrutacja:

Pacjenci będą identyfikowani i rekrutowani na oddziale szpitalnym. Pacjenci planujący powrót do domu z cewnikiem otrzymają ulotkę informacyjną dla pacjenta dotyczącą jego badania. Będą mieli 6 godzin na podjęcie decyzji, czy chcą wziąć udział w tym badaniu. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną poproszeni o podpisanie pisemnej świadomej zgody. Zostanie przeprowadzona randomizacja wygenerowana komputerowo. Otrzymają numer kontaktowy pielęgniarki urologicznej w razie jakichkolwiek problemów lub chęci zadania pytań przed wizytą w poradni TWOC.

Dzień po wypisie pielęgniarka urologiczna zadzwoni do pacjenta do domu, aby sprawdzić, czy pacjent nadal chce uczestniczyć w tym badaniu. Dzień przed wizytą w poradni TWOC pielęgniarka urologiczna zadzwoni do pacjenta (w grupie A, grupa zastawkowa), aby przypomnieć mu o wizycie, a także przypomnieć o zamknięciu zastawki 3-4 godziny przed terminem wizyty i pacjentami z obu grup (grupa A i Grupa B) do wypicia trzech szklanek wody przed przybyciem do szpitala w celu usunięcia cewnika. Pacjenci zostaną poinformowani, że mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie.

Włączenie i wykluczenie:

Przestrzegane będą surowe kryteria włączenia i wyłączenia. Wrażliwi mężczyźni z trudnościami w uczeniu się / demencją / chorobą Alzheimera lub osoby o słabej sprawności manualnej nie zostaną uwzględnione.

Zgoda:

Pisemna świadoma zgoda zostanie wykorzystana po przeczytaniu przez pacjentów ulotki informacyjnej dla pacjenta i ustnym wyjaśnieniu pacjentowi przez badaczy badania.

Ryzyka, obciążenia i korzyści

Nie ma potencjalnego ryzyka dla pacjentów związanego z planowaną interwencją. Osoby dorosłe wymagające szczególnego traktowania z trudnościami w uczeniu się/demencją i słabą sprawnością manualną zostaną wykluczone. W ramieniu interwencyjnym (GRUPA A: pacjent z zastawką) pacjent może odczuwać ból z silną chęcią oddania moczu lub rozpoczęcia omijania cewnika znacznie przed upływem 3 godzin od zamknięcia zastawki. W takim przypadku pacjenci zostaną poinstruowani, aby otworzyć zawór i spuścić mocz. (Ci pacjenci zostaną wykluczeni).

Jeśli w tym badaniu nastąpi znaczna redukcja (jedna godzina lub więcej) czasu spędzonego w klinice dla grupy zastawek, pomoże to zmniejszyć niepokój pacjenta, poprawić skuteczność kliniki TWOC i obniżyć koszty prowadzenia kliniki TWOC.

Poufność:

Dane będą rejestrowane elektronicznie i będą przechowywane na chronionym hasłem komputerze. Dostęp do nich mają tylko badacze i statystycy.

Konflikt interesów:

Nie ma konfliktu interesów. Wszyscy badacze podpiszą formularz.