L'effet de Cathéter Valve Vs. Retrait standard du cathéter chez les patients ambulatoires

Les hommes qui sortent de l'hôpital avec un cathéter urinaire in situ reçoivent un rendez-vous pour venir à la clinique d'essai TWOC (trail sans cathéter) pour le retrait de leurs cathéters.

Objectif et conception :

Dans la clinique TWOC, leurs cathéters sont retirés et ils attendent généralement jusqu'à 5 heures avant d'avoir envie d'uriner et de vider la vessie, puis renvoyés chez eux par l'infirmière. Attendre jusqu'à 5 heures dans la clinique réduit la satisfaction des patients et augmente leur anxiété. Cela occupe également l'infirmière en urologie dans la clinique. Ceci est démontré par un audit clinique, qui a été réalisé dans notre service.

Le but de cette étude est de découvrir les moyens de réduire ce temps d'attente pour les patients. Dans cette étude, la valve du cathéter est utilisée pour voir si elle réduit considérablement le temps passé par le patient dans la clinique TWOC après le retrait du cathéter. Les patients du groupe valve cathéter sont comparés aux patients qui n'ont pas utilisé la valve (c'est la méthode standard qui est actuellement utilisée par la plupart des cliniques TWOC).

La valve de cathéter est un dispositif qui est attaché à l'extrémité du cathéter urinaire et peut être utilisé facilement par toute personne ayant une dextérité manuelle normale et aucune déficience cognitive.

La proposition d'étude a été élaborée par l'infirmière praticienne principale en urologie et approuvée par les chirurgiens urologues consultants de trois hôpitaux différents du Kent au Royaume-Uni (Medway Maritime Hospital, Darent Valley Hospital et Maidstone Hospital).

Recrutement:

Les patients seront identifiés et recrutés dans le service hospitalier. Les patients qui doivent rentrer chez eux avec le cathéter recevront la notice d'information du patient sur son étude. Ils auront 6 heures pour décider s'ils veulent participer à cette étude. Les patients qui acceptent de participer seront invités à signer un consentement éclairé écrit. Une randomisation générée par ordinateur sera effectuée. Ils recevront un numéro de contact de l'infirmière en urologie au cas où ils auraient des problèmes ou s'ils veulent poser des questions avant de se rendre à la clinique TWOC.

Un jour après la sortie, l'infirmière praticienne en urologie appellera le patient à la maison pour vérifier s'il souhaite toujours participer à cette étude. Un jour avant leur rendez-vous pour TWOC, l'infirmière en urologie de la clinique appellera le patient (dans le groupe A, groupe valve) pour lui rappeler le rendez-vous et lui rappeler également de fermer la valve 3-4 heures avant l'heure du rendez-vous et les patients des deux groupes (groupe A et Groupe B) de boire trois verres d'eau avant de venir à l'hôpital pour le retrait du cathéter. Les patients seront informés qu'ils peuvent se retirer de l'étude à tout moment.

Inclusion et exclusion :

Des critères stricts d'inclusion et d'exclusion seront observés. Les hommes vulnérables ayant des difficultés d'apprentissage/démence/maladie d'Alzheimer ou ceux ayant une faible dextérité manuelle ne seront pas inclus.

Consentement:

Le consentement éclairé écrit sera utilisé après que les patients auront lu la notice d'information du patient et que l'étude aura été expliquée verbalement au patient par les chercheurs.

Risques, charges et avantages

Il n'y a aucun risque potentiel pour les patients associé à l'intervention prévue. Les adultes vulnérables ayant des difficultés d'apprentissage/démence et une faible dextérité manuelle seront exclus. Dans le bras d'intervention (GROUPE A : patient avec valve), le patient peut ressentir une douleur avec un fort désir d'uriner ou commencer à contourner le cathéter bien avant 3 heures après la fermeture de la valve. Dans ce cas, les patients seront invités à ouvrir la valve et à drainer l'urine. (Ces patients seront exclus).

S'il y a une réduction significative (une heure ou plus) du temps passé à la clinique pour le groupe de valves noté dans cette étude, cela aidera à réduire l'anxiété du patient, à améliorer l'efficacité de la clinique TWOC et à réduire le coût de fonctionnement de la clinique TWOC.

Confidentialité:

Les données seront enregistrées électroniquement et seront sauvegardées dans un ordinateur protégé par un mot de passe. Seuls les chercheurs et le statisticien peuvent y accéder.

Conflit d'intérêt:

Il n'y a pas de conflit d'intérêts. Tous les chercheurs signeront le formulaire.