Het effect van katheterklep vs. Standaard katheterverwijdering bij poliklinische patiënten

Mannen die uit het ziekenhuis worden ontslagen met een urinekatheter in situ, krijgen een afspraak om naar de TWOC-kliniek (proef zonder katheter) te komen voor het verwijderen van hun katheters.

Doel en ontwerp:

In de TWOC-kliniek worden hun katheters verwijderd en wachten ze meestal tot 5 uur voordat ze de aandrang krijgen om te plassen en de blaas te ledigen en vervolgens door de verpleegster naar huis worden gestuurd. Tot 5 uur wachten in de kliniek vermindert de tevredenheid van de patiënt en verhoogt hun angst. Het houdt ook de urologieverpleegkundige bezig in de kliniek. Dit blijkt uit een clinical audit, die op onze afdeling is uitgevoerd.

Het doel van dit onderzoek is na te gaan hoe deze wachttijd voor de patiënten kan worden verkort. In dit onderzoek wordt de katheterklep gebruikt om te zien of de patiënt na het verwijderen van de katheter hierdoor aanzienlijk minder tijd kwijt is aan de TWOC-kliniek. De patiënten in de katheterklepgroep worden vergeleken met de patiënten die de klep niet hebben gebruikt (dit is de standaardmethode die momenteel door de meeste TWOC-klinieken wordt gebruikt).

Katheterventiel is een apparaat dat is bevestigd aan het uiteinde van een urinekatheter en gemakkelijk kan worden gebruikt door iedereen met een normale handvaardigheid en geen cognitieve stoornissen.

Het onderzoeksvoorstel is ontwikkeld door de hoofdverpleegkundige urologie en goedgekeurd door de adviserende urologische chirurgen van drie verschillende ziekenhuizen in Kent UK (Medway Maritime Hospital, Darent Valley Hospital en Maidstone Hospital).

Werving:

Patiënten worden geïdentificeerd en gerekruteerd op de ziekenhuisafdeling. De patiënten die gepland zijn om met de katheter naar huis te gaan, krijgen de patiëntenbijsluiter over zijn onderzoek mee. Ze krijgen 6 uur de tijd om te beslissen of ze willen deelnemen aan dit onderzoek. De patiënten die ermee instemmen om deel te nemen, wordt gevraagd een schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Er wordt een computergegenereerde randomisatie uitgevoerd. Ze krijgen een telefoonnummer van de urologieverpleegkundige voor het geval ze problemen hebben of als ze vragen willen stellen voordat ze naar de TWOC-kliniek gaan.

Een dag na ontslag belt de verpleegkundig specialist urologie de patiënt thuis op om te vragen of de patiënt nog wil deelnemen aan dit onderzoek. Een dag voor hun afspraak voor de TWOC-kliniek belt de urologieverpleegkundige de patiënt (in groep A, klepgroep) om hem te herinneren aan de afspraak en herinnert hem er ook aan om de klep 3-4 uur voor de afspraaktijd te sluiten en patiënten in beide groepen (groep A en groep B) om drie glazen water te drinken alvorens naar het ziekenhuis te komen voor het verwijderen van de katheter. Patiënten zullen worden geïnformeerd dat ze zich op elk moment uit het onderzoek kunnen terugtrekken.

In- en uitsluiting:

Er zullen strikte in- en uitsluitingscriteria in acht worden genomen. Kwetsbare mannen met leerproblemen/dementie/de ziekte van Alzheimer of mensen met een slechte handvaardigheid worden niet opgenomen.

Toestemming:

Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden gebruikt nadat patiënten de patiëntenbijsluiter hebben gelezen en de studie door de onderzoekers mondeling aan de patiënt is uitgelegd.

Risico's, lasten en voordelen

Er is geen potentieel risico voor de patiënten verbonden aan de geplande interventie. De kwetsbare volwassenen met leermoeilijkheden/dementie en slechte handvaardigheid zullen worden uitgesloten. In de interventie-arm (GROEP A: patiënt met klep) kan de patiënt pijn krijgen met een sterk verlangen om te plassen of te beginnen met het omzeilen van de katheter, veel voordat 3 uur na het sluiten van de klep. In dit geval zullen patiënten worden geïnstrueerd om de klep te openen en de urine af te tappen. (Deze patiënten worden uitgesloten).

Als er een significante vermindering is (een uur of meer) in de tijd die in de kliniek wordt doorgebracht voor de klepgroep die in dit onderzoek wordt vermeld, zal dat helpen bij het verminderen van de angst van de patiënt, een verbeterde effectiviteit van de TWOC-kliniek en het verlagen van de kosten van het runnen van de TWOC-kliniek.

Vertrouwelijkheid:

De gegevens worden elektronisch geregistreerd en opgeslagen op een met een wachtwoord beveiligde computer. Alleen de onderzoekers en statisticus hebben er toegang toe.

Belangenverstrengeling:

Er is geen sprake van belangenverstrengeling. Alle onderzoekers ondertekenen het formulier.