Zlepšení paměti prostřednictvím studie dávkování nikotinu (MIND). (MIND)

Kritéria pro zařazení:

1. Účastník musí mít subjektivní obavy z paměti, jak uvedl účastník, studijní partner nebo lékař

2. Abnormální paměťová funkce dokumentovaná bodováním v rámci rozsahů upravených vzděláním na subškále Logical Memory II (Zpožděné vyvolání odstavce) z Wechslerovy škály paměti – revidováno:

   • menší nebo rovno 11 za 16 a více let vzdělávání
   • menší nebo rovno 9 po dobu 8 - 15 let vzdělávání
   • menší nebo rovno 6 pro 0 - 7 let vzdělávání
3. Skóre zkoušky Mini-Mental State mezi 24 a 30 včetně
4. Klinické hodnocení demence (CDR) Global = 0,5. Skóre Memory Box musí být alespoň 0,5
5. Obecná kognice a funkční výkon dostatečně zachovány, takže lékař na místě nemůže v době screeningové návštěvy stanovit diagnózu demence Alzheimerovy choroby
6. Věk 55–90 (včetně)

7. Stabilní povolené léky po dobu 4 týdnů nebo déle, jak je uvedeno v části 6, včetně:

   • Memantin a inhibitory cholinesterázy jsou přípustné, pokud jsou stabilní 12 týdnů před screeningem

8. Skóre stupnice geriatrické deprese menší nebo rovné 14
9. K dispozici je studijní partner, který je s účastníkem v častém kontaktu (např. v průměru 10 hodin týdně nebo více) a může účastníka doprovázet na většinu návštěv, aby odpověděl na otázky o účastníkovi
10. Přiměřená zraková a sluchová ostrost umožňující neuropsychologické testování
11. Dobrý celkový zdravotní stav bez neočekávaných dalších onemocnění/poruch, které by narušovaly studii
12. Účastnice není těhotná, nekojí ani není v plodném věku (tj. ženy musí být dva roky po menopauze nebo chirurgicky sterilní)
13. Má ukončené šest tříd vzdělání nebo dobrou pracovní minulost
14. Plynule anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

1. Pravidelné užívání tabákových výrobků v uplynulém roce, jako je kouření (cigarety, dýmky, doutníky atd.) nebo užívání jiných nikotinových výrobků (žvýkací tabák, e-cigarety, nikotinové náplasti, žvýkačky, spreje atd.).
2. Jakékoli významné neurologické onemocnění, jako je demence Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, multiinfarktová demence, Huntingtonova choroba, hydrocefalus normálního tlaku, mozkový nádor, progresivní supranukleární obrna, záchvatová porucha, subdurální hematom, roztroušená skleróza nebo anamnéza významného poranění hlavy s následným přetrvávajícím neurologické deficity nebo známé strukturální abnormality mozku.
3. Velká deprese, bipolární porucha popsaná v DSM-V během posledního 1 roku nebo psychotické rysy, agitovanost nebo problémy s chováním během 3 měsíců, které by mohly vést k potížím s dodržováním protokolu
4. Anamnéza schizofrenie (kritéria DSM V)
5. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo závislosti během posledních 2 let (kritéria DSM V)
6. Klinicky významný nebo nestabilní zdravotní stav, včetně nekontrolované hypertenze, nekontrolovaného diabetu nebo významného srdečního, plicního, ledvinového, jaterního, endokrinního nebo jiného systémového onemocnění podle názoru zkoušejícího, může buď vystavit účastníka riziku kvůli účasti ve studii , nebo ovlivnit výsledky nebo schopnost účastníka zúčastnit se studie.
7. Během posledních 5 let měl v anamnéze primární nebo recidivující maligní onemocnění s výjimkou nemelanomového karcinomu kůže, resekovaného kožního spinocelulárního karcinomu in situ, bazaliomu, cervikálního karcinomu in situ nebo in situ karcinomu prostaty s normální prostatický specifický antigen po léčbě
8. Klinicky významné abnormality v B12 nebo TFT (testy funkce štítné žlázy), které mohou interferovat se studií. Nízká hladina B12 je vylučující, pokud požadované kontrolní laboratoře (homocystein (HC) a kyselina methylmalonová (MMA)) neukážou, že není fyziologicky významná.
9. Klinicky významné abnormality ve screeningových laboratořích nebo EKG.
10. Bydlení v kvalifikovaném pečovatelském zařízení.

11. Použití jakékoli vyloučené medikace, jak je popsáno v protokolu, včetně:

    • Použití centrálně působících anticholinergik
    • Použití jakýchkoli hodnocených léků během 30 dnů nebo 5 poločasů, podle toho, co je delší, před screeningem.
12. U účastníků dílčí studie CSF aktuální porucha krevní srážlivosti nebo krvácení nebo významně abnormální PT nebo PTT (parciální tromboplastinový čas) při screeningu
13. Pro účastníky dílčí studie MRI, kontraindikace pro MRI studie, včetně klaustrofobie, přítomnosti kovových (feromagnetických) implantátů nebo srdečního kardiostimulátoru.
14. Pacienti, které PI stránek považuje za jinak nezpůsobilé.