Исследование улучшения памяти с помощью дозирования никотина (MIND) (MIND)

Критерии включения:

1. У участника должны быть субъективные проблемы с памятью, о которых сообщил участник, партнер по исследованию или врач.

2. Нарушение функции памяти, подтвержденное оценкой в ​​пределах скорректированных диапазонов образования по подшкале логической памяти II (отложенное воспроизведение абзаца) из шкалы памяти Векслера - пересмотрено:

   • меньше или равно 11 для 16 или более лет образования
   • меньше или равно 9 для 8-15 лет обучения
   • меньше или равно 6 для 0-7 классов образования
3. Мини-психологический экзамен: от 24 до 30 включительно
4. Клинический рейтинг деменции (CDR) Глобальный = 0,5. Оценка Memory Box должна быть не менее 0,5.
5. Общее когнитивное и функциональное состояние сохранено в такой степени, что врач на месте не может поставить диагноз деменции при болезни Альцгеймера во время визита для скрининга.
6. Возраст 55-90 лет (включительно)

7. Стабильные разрешенные лекарства в течение 4 недель или дольше, как указано в Разделе 6, в том числе:

   • Мемантин и ингибиторы холинэстеразы разрешены, если они стабильны в течение 12 недель до скрининга.

8. Оценка по шкале гериатрической депрессии меньше или равна 14
9. Доступен партнер по исследованию, который часто контактирует с участником (например, в среднем 10 часов в неделю или более) и может сопровождать участника во время большинства посещений, чтобы ответить на вопросы об участнике.
10. Адекватная острота зрения и слуха для нейропсихологического тестирования
11. Хорошее общее состояние здоровья без дополнительных заболеваний/расстройств, которые, как ожидается, помешают исследованию.
12. Участница не беременна, не кормит грудью и не имеет детородного возраста (т. женщины должны быть в постменопаузе два года или хирургически бесплодны)
13. Закончил шесть классов образования или имеет хороший опыт работы
14. Свободно владеет английским или испанским языком

Критерий исключения:

1. Регулярное употребление табачных изделий в течение последнего года, например курение (сигареты, трубки, сигары и т. д.) или использование других никотиновых продуктов (жевательный табак, электронные сигареты, никотиновые пластыри, жевательная резинка, спреи и т. д.).
2. Любое серьезное неврологическое заболевание, такое как деменция при болезни Альцгеймера, болезнь Паркинсона, мультиинфарктная деменция, болезнь Хантингтона, нормотензивная гидроцефалия, опухоль головного мозга, прогрессирующий надъядерный паралич, судорожное расстройство, субдуральная гематома, рассеянный склероз или тяжелая травма головы в анамнезе с последующей стойкой неврологический дефицит или известные структурные аномалии головного мозга.
3. Большая депрессия, биполярное расстройство, как описано в DSM-V, в течение последнего года или психотические признаки, ажитация или поведенческие проблемы в течение 3 месяцев, которые могут привести к трудностям в соблюдении протокола.
4. История шизофрении (критерии DSM V)
5. История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами или зависимости в течение последних 2 лет (критерии DSM V)
6. Клинически значимое или нестабильное заболевание, включая неконтролируемую гипертензию, неконтролируемый диабет или серьезное сердечное, легочное, почечное, печеночное, эндокринное или другое системное заболевание, по мнению исследователя, может подвергнуть участника риску из-за участия в исследовании. , или повлиять на результаты, или способность участника участвовать в исследовании.
7. Имеет в анамнезе в течение последних 5 лет первичное или рецидивирующее злокачественное заболевание, за исключением немеланомного рака кожи, резецированной кожной плоскоклеточной карциномы in situ, базально-клеточной карциномы, карциномы шейки матки in situ или рака предстательной железы in situ с нормальной простатспецифический антиген после лечения
8. Клинически значимые отклонения в B12 или TFT (функциональные тесты щитовидной железы), которые могут помешать исследованию. Низкий уровень B12 является исключением, если необходимые последующие анализы (гомоцистеин (HC) и метилмалоновая кислота (MMA)) не показывают, что он не является физиологически значимым.
9. Клинически значимые отклонения в скрининговых лабораториях или ЭКГ.
10. Проживание в специализированном медицинском учреждении.

11. Использование любого исключенного лекарства, как описано в протоколе, в том числе:

    • Применение антихолинергических препаратов центрального действия.
    • Использование любых исследуемых препаратов в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения, в зависимости от того, что дольше, до скрининга.
12. Для участников подисследования ЦСЖ: текущее нарушение свертываемости крови или кровотечения или значительное отклонение от нормы протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени (частичное тромбопластиновое время) при скрининге.
13. Для участников подисследования МРТ противопоказания к МРТ-исследованиям, включая клаустрофобию, наличие металлических (ферромагнитных) имплантатов или кардиостимулятора.
14. Пациенты, которых PI сайта считает неприемлемыми.