Étude sur l'amélioration de la mémoire grâce au dosage de la nicotine (MIND) (MIND)

Critère d'intégration:

1. Le participant doit avoir un problème de mémoire subjectif tel que rapporté par le participant, le partenaire de l'étude ou le clinicien

2. Fonction de mémoire anormale documentée par un score dans les plages ajustées à l'éducation sur la sous-échelle Logical Memory II (Delayed Paragraph Recall) de l'échelle de mémoire de Wechsler - Révisée :

   • inférieur ou égal à 11 pour 16 années d'études ou plus
   • inférieur ou égal à 9 pour 8 à 15 années d'études
   • inférieur ou égal à 6 pour 0 - 7 années d'études
3. Score au mini-examen de l'état mental entre 24 et 30, inclus
4. Évaluation clinique de la démence (CDR) globale = 0,5. Le score de la boîte de mémoire doit être d'au moins 0,5
5. Cognition générale et performances fonctionnelles suffisamment préservées pour qu'un diagnostic de démence de la maladie d'Alzheimer ne puisse être posé par le médecin du site au moment de la visite de dépistage
6. 55-90 ans (inclus)

7. Médicaments autorisés stables pendant 4 semaines ou plus, tel que spécifié à la section 6, y compris :

   • Les inhibiteurs de la mémantine et de la cholinestérase sont autorisés s'ils sont stables pendant 12 semaines avant le dépistage

8. Score sur l'échelle de dépression gériatrique inférieur ou égal à 14
9. Le partenaire d'étude est disponible et a des contacts fréquents avec le participant (par exemple, une moyenne de 10 heures par semaine ou plus), et peut accompagner le participant à la plupart des visites pour répondre aux questions sur le participant
10. Acuité visuelle et auditive adéquate pour permettre les tests neuropsychologiques
11. Bonne santé générale sans maladies / troubles supplémentaires susceptibles d'interférer avec l'étude
12. La participante n'est pas enceinte, allaitante ou en âge de procréer (c.-à-d. les femmes doivent être ménopausées depuis deux ans ou stériles chirurgicalement)
13. A terminé six années d'études ou a de bons antécédents professionnels
14. Parle couramment l'anglais ou l'espagnol

Critère d'exclusion:

1. Utilisation régulière de produits du tabac au cours de l'année écoulée, comme le tabagisme (cigarettes, pipes, cigares, etc.) ou l'utilisation d'autres produits à base de nicotine (tabac à chiquer, cigarettes électroniques, timbres à la nicotine, gomme, vaporisateurs, etc.).
2. Toute maladie neurologique importante telle que la démence de la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, la démence à infarctus multiples, la maladie de Huntington, l'hydrocéphalie à pression normale, la tumeur cérébrale, la paralysie supranucléaire progressive, les troubles convulsifs, l'hématome sous-dural, la sclérose en plaques ou des antécédents de traumatisme crânien important suivi d'une déficits neurologiques ou anomalies cérébrales structurelles connues.
3. Dépression majeure, trouble bipolaire tel que décrit dans le DSM-V au cours de la dernière année ou caractéristiques psychotiques, agitation ou problèmes de comportement dans les 3 mois, pouvant entraîner des difficultés à se conformer au protocole
4. Antécédents de schizophrénie (critères DSM V)
5. Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie ou de dépendance au cours des 2 dernières années (critères DSM V)
6. Une condition médicale cliniquement significative ou instable, y compris une hypertension non contrôlée, un diabète non contrôlé ou une maladie cardiaque, pulmonaire, rénale, hépatique, endocrinienne ou systémique importante de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre le participant à risque en raison de sa participation à l'étude , ou influencer les résultats, ou la capacité du participant à participer à l'étude.
7. A eu des antécédents au cours des 5 dernières années d'une maladie maligne primaire ou récurrente à l'exception des cancers de la peau autres que les mélanomes, du carcinome épidermoïde cutané réséqué in situ, du carcinome basocellulaire, du carcinome cervical in situ ou du cancer de la prostate in situ avec des antigène prostatique spécifique post-traitement
8. Anomalies cliniquement significatives de la B12 ou des TFT (tests de la fonction thyroïdienne) susceptibles d'interférer avec l'étude. Une B12 faible est exclusive, à moins que les laboratoires de suivi requis (homocystéine (HC) et acide méthylmalonique (MMA)) n'indiquent qu'elle n'est pas physiologiquement significative.
9. Anomalies cliniquement significatives dans les laboratoires de dépistage ou ECG.
10. Résidence dans un établissement de soins infirmiers qualifié.

11. Utilisation de tout médicament exclu tel que décrit dans le protocole, y compris :

    • Utilisation de médicaments anticholinergiques à action centrale
    • Utilisation de tout médicament expérimental dans les 30 jours ou 5 demi-vies, selon la plus longue des deux, avant le dépistage.
12. Pour les participants à la sous-étude sur le LCR, un trouble actuel de la coagulation du sang ou de la coagulation, ou un PT ou PTT (temps de thromboplastine partiel) significativement anormal lors du dépistage
13. Pour les participants à la sous-étude IRM, contre-indications aux études IRM, y compris la claustrophobie, la présence d'implants métalliques (ferromagnétiques) ou d'un stimulateur cardiaque.
14. Patients que le PI du site juge autrement inéligibles.