Estudio de mejora de la memoria a través de la dosificación de nicotina (MIND) (MIND)

Criterios de inclusión:

1. El participante debe tener una preocupación de memoria subjetiva según lo informado por el participante, el compañero de estudio o el médico.

2. Función anormal de la memoria documentada mediante una puntuación dentro de los rangos ajustados para la educación en la subescala Memoria Lógica II (Recuerdo de Párrafo Retrasado) de la Escala de Memoria de Wechsler - Revisada:

   • menor o igual a 11 por 16 o más años de educación
   • menor o igual a 9 para 8 - 15 años de educación
   • menor o igual a 6 para 0 - 7 años de educación
3. Puntuación del Mini-Examen del Estado Mental entre 24 y 30, inclusive
4. Clasificación clínica de demencia (CDR) Global = 0,5. La puntuación de Memory Box debe ser de al menos 0,5
5. La cognición general y el rendimiento funcional están lo suficientemente preservados como para que el médico del sitio no pueda hacer un diagnóstico de demencia por enfermedad de Alzheimer en el momento de la visita de selección.
6. Edad 55-90 (inclusive)

7. Medicamentos estables permitidos durante 4 semanas o más, como se especifica en la Sección 6, que incluyen:

   • Los inhibidores de memantina y colinesterasa están permitidos si están estables durante 12 semanas antes de la prueba de detección

8. Puntuación de la escala de depresión geriátrica menor o igual a 14
9. El compañero de estudio está disponible y tiene contacto frecuente con el participante (por ejemplo, un promedio de 10 horas por semana o más) y puede acompañar al participante a la mayoría de las visitas para responder preguntas sobre el participante.
10. Agudeza visual y auditiva adecuada para permitir pruebas neuropsicológicas.
11. Buena salud general sin enfermedades/trastornos adicionales que se espera que interfieran con el estudio
12. La participante no está embarazada, amamantando o en edad fértil (es decir, las mujeres deben tener dos años posmenopáusicas o estériles quirúrgicamente)
13. Completó seis grados de educación o tiene un buen historial laboral
14. Fluidez en inglés o español.

Criterio de exclusión:

1. Uso regular de productos de tabaco en el último año, como fumar (cigarrillos, pipas, cigarros, etc.) o uso de otros productos de nicotina (tabaco de mascar, cigarrillos electrónicos, parches de nicotina, chicles, aerosoles, etc.).
2. Cualquier enfermedad neurológica significativa, como la demencia por enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, demencia por múltiples infartos, enfermedad de Huntington, hidrocefalia normotensiva, tumor cerebral, parálisis supranuclear progresiva, trastorno convulsivo, hematoma subdural, esclerosis múltiple o antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo seguido de déficits neurológicos o anomalías cerebrales estructurales conocidas.
3. Depresión mayor, trastorno bipolar tal como se describe en el DSM-V en el último año o síntomas psicóticos, agitación o problemas de comportamiento en los 3 meses anteriores, que podrían dificultar el cumplimiento del protocolo
4. Antecedentes de esquizofrenia (criterios DSM V)
5. Antecedentes de abuso o dependencia de alcohol o sustancias en los últimos 2 años (criterios DSM V)
6. Una condición médica clínicamente significativa o inestable, incluida la hipertensión no controlada, la diabetes no controlada o una enfermedad cardíaca, pulmonar, renal, hepática, endocrina u otra enfermedad sistémica significativa en la opinión del investigador, puede poner al participante en riesgo debido a la participación en el estudio. , o influir en los resultados, o la capacidad del participante para participar en el estudio.
7. Ha tenido antecedentes en los últimos 5 años de una enfermedad maligna primaria o recurrente, con la excepción de cánceres de piel no melanoma, carcinoma cutáneo de células escamosas in situ resecado, carcinoma de células basales, carcinoma de cuello uterino in situ o cáncer de próstata in situ con normal. post-tratamiento de antígeno prostático específico
8. Anomalías clínicamente significativas en B12 o TFT (Pruebas de función tiroidea) que podrían interferir con el estudio. Un nivel bajo de B12 es excluyente, a menos que los análisis de seguimiento requeridos (homocisteína (HC) y ácido metilmalónico (MMA)) indiquen que no es fisiológicamente significativo.
9. Anomalías clínicamente significativas en laboratorios de detección o ECG.
10. Residencia en centro de enfermería especializada.

11. Uso de cualquier medicamento excluido como se describe en el protocolo, que incluye:

    • Uso de fármacos anticolinérgicos de acción central
    • Uso de cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días o 5 semividas, lo que sea más largo, antes de la selección.
12. Para los participantes del subestudio de LCR, un trastorno hemorrágico o de coagulación de la sangre actual, o PT o PTT (tiempo de tromboplastina parcial) significativamente anormales en la selección
13. Para los participantes del subestudio de resonancia magnética, contraindicaciones para los estudios de resonancia magnética, incluida la claustrofobia, la presencia de implantes metálicos (ferromagnéticos) o marcapasos cardíaco.
14. Pacientes que el PI del sitio considere que no son elegibles.