Minneforbedring gjennom Nikotindosering (MIND) studie (MIND)

Inklusjonskriterier:

1. Deltakeren må ha en subjektiv hukommelsesbekymring som rapportert av deltaker, studiepartner eller kliniker

2. Unormal minnefunksjon dokumentert ved å skåre innenfor de utdanningsjusterte områdene på Logical Memory II-underskalaen (Delayed Paragraph Recall) fra Wechsler Memory Scale - Revidert:

   • mindre enn eller lik 11 for 16 eller flere års utdanning
   • mindre enn eller lik 9 for 8 - 15 års utdanning
   • mindre enn eller lik 6 for 0 - 7 års utdanning
3. Mini-Mental State Exam score mellom 24 og 30, inkludert
4. Clinical Demens Rating (CDR) Global = 0,5. Minnebokspoengsummen må være minst 0,5
5. Generell kognisjon og funksjonell ytelse er tilstrekkelig bevart slik at en diagnose av Alzheimers sykdom demens ikke kan stilles av legen på stedet på tidspunktet for screeningbesøket
6. Alder 55–90 (inkludert)

7. Stabile tillatte medisiner i 4 uker eller lenger som spesifisert i seksjon 6, inkludert:

   • Memantin- og kolinesterasehemmere er tillatt hvis de er stabile i 12 uker før screening

8. Geriatrisk depresjonsskala poengsum på mindre enn eller lik 14
9. Studiepartner er tilgjengelig som har hyppig kontakt med deltakeren (f.eks. gjennomsnittlig 10 timer per uke eller mer), og kan følge deltakeren til de fleste besøk for å svare på spørsmål om deltakeren
10. Tilstrekkelig syns- og hørselsstyrke for å tillate nevropsykologisk testing
11. God generell helse uten ytterligere sykdommer/lidelser som forventes å forstyrre studien
12. Deltakeren er ikke gravid, ammer eller er i fertil alder (dvs. kvinner må være to år post-menopausale eller kirurgisk sterile)
13. Fullført seks klassetrinn eller har en god arbeidshistorie
14. Flytende i engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

1. Regelmessig bruk av tobakksprodukter i løpet av det siste året, som røyking (sigaretter, piper, sigarer osv.) eller bruk av andre nikotinprodukter (tyggetobakk, e-sigaretter, nikotinplaster, tyggegummi, spray osv.).
2. Enhver betydelig nevrologisk sykdom som Alzheimers sykdom demens, Parkinsons sykdom, multi-infarkt demens, Huntingtons sykdom, hydrocephalus ved normalt trykk, hjernetumor, progressiv supranukleær parese, anfallsforstyrrelse, subduralt hematom, multippel sklerose eller historie med betydelig hodetraume etterfulgt av vedvarende nevrologiske mangler eller kjente strukturelle hjerneabnormiteter.
3. Alvorlig depresjon, bipolar lidelse som beskrevet i DSM-V i løpet av det siste 1 året eller psykotiske trekk, agitasjon eller atferdsproblemer innen 3 måneder, som kan føre til problemer med å overholde protokollen
4. Historie med schizofreni (DSM V-kriterier)
5. Historie med alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet de siste 2 årene (DSM V-kriterier)
6. Klinisk signifikant eller ustabil medisinsk tilstand, inkludert ukontrollert hypertensjon, ukontrollert diabetes, eller signifikant hjerte-, lunge-, nyre-, lever-, endokrin eller annen systemisk sykdom etter etterforskerens oppfatning, kan enten sette deltakeren i fare på grunn av deltakelse i studien , eller påvirke resultatene, eller deltakerens mulighet til å delta i studien.
7. Har hatt en historie i løpet av de siste 5 årene med en primær eller tilbakevendende ondartet sykdom med unntak av ikke-melanom hudkreft, resekert kutant plateepitelkarsinom in situ, basalcellekarsinom, cervical carcinoma in situ eller in situ prostatakreft med normal prostataspesifikt antigen etter behandling
8. Klinisk signifikante abnormiteter i B12 eller TFT (skjoldbruskfunksjonstester) som kan forstyrre studien. En lav B12 er ekskluderende, med mindre de nødvendige oppfølgingslaboratoriene (homocystein (HC) og metylmalonsyre (MMA)) indikerer at det ikke er fysiologisk signifikant.
9. Klinisk signifikante abnormiteter i screeninglaboratorier eller EKG.
10. Bosted i faglært sykehjem.

11. Bruk av alle ekskluderte medisiner som beskrevet i protokollen, inkludert:

    • Bruk av sentralt virkende anti-kolinerge legemidler
    • Bruk av undersøkelseslegemidler innen 30 dager eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst, før screening.
12. For deltakere i CSF-delstudier, en pågående blodpropp- eller blødningsforstyrrelse, eller betydelig unormal PT eller PTT (delvis tromboplastintid) ved screening
13. For deltakere i MR-delstudier, kontraindikasjoner for MR-studier, inkludert klaustrofobi, tilstedeværelse av metallimplantater (ferromagnetiske) eller pacemaker.
14. Pasienter som Site PI anser som ellers ikke kvalifiserte.