Hukommelsesforbedring gennem nikotindosering (MIND) undersøgelse (MIND)

Inklusionskriterier:

1. Deltageren skal have en subjektiv hukommelsesbekymring som rapporteret af deltageren, studiepartneren eller klinikeren

2. Unormal hukommelsesfunktion dokumenteret ved at score inden for de uddannelsesjusterede områder på Logical Memory II-underskalaen (Delayed Paragraph Recall) fra Wechsler Memory Scale - Revideret:

   • mindre end eller lig med 11 for 16 eller flere års uddannelse
   • mindre end eller lig med 9 for 8 - 15 års uddannelse
   • mindre end eller lig med 6 for 0 - 7 års uddannelse
3. Mini-Mental State Exam score mellem 24 og 30, inklusive
4. Clinical Demens Rating (CDR) Global = 0,5. Memory Box-score skal være mindst 0,5
5. Generel kognition og funktionel ydeevne er tilstrækkeligt bevaret, således at en diagnose af Alzheimers sygdom demens ikke kan stilles af lægen på stedet på tidspunktet for screeningsbesøget
6. Alder 55-90 (inklusive)

7. Stabil tilladte medicin i 4 uger eller længere som specificeret i afsnit 6, herunder:

   • Memantin- og kolinesterasehæmmere er tilladte, hvis de er stabile i 12 uger før screening

8. Geriatrisk depressionsskala-score på mindre end eller lig med 14
9. Study Partner er tilgængelig, som har hyppig kontakt med deltageren (fx i gennemsnit 10 timer om ugen eller mere), og kan ledsage deltageren til de fleste besøg for at besvare spørgsmål om deltageren
10. Tilstrækkelig syns- og hørestyrke til at tillade neuropsykologisk testning
11. Godt generelt helbred uden yderligere sygdomme/lidelser, der forventes at interferere med undersøgelsen
12. Deltageren er ikke gravid, ammende eller i den fødedygtige alder (dvs. kvinder skal være to år post-menopausale eller kirurgisk sterile)
13. Har fuldført seks uddannelser eller har en god arbejdshistorie
14. Flydende i engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

1. Regelmæssig brug af tobaksvarer inden for det seneste år, såsom rygning (cigaretter, piber, cigarer osv.) eller brug af andre nikotinprodukter (tyggetobak, e-cigaretter, nikotinplastre, tyggegummi, spray osv.).
2. Enhver signifikant neurologisk sygdom, såsom Alzheimers sygdom demens, Parkinsons sygdom, multi-infarkt demens, Huntingtons sygdom, hydrocephalus ved normalt tryk, hjernetumor, progressiv supranukleær parese, krampeanfald, subduralt hæmatom, multipel sklerose eller historie med betydelig hovedtraume efterfulgt af vedvarende neurologiske mangler eller kendte strukturelle hjerneabnormiteter.
3. Større depression, bipolar lidelse som beskrevet i DSM-V inden for det seneste 1 år eller psykotiske træk, agitation eller adfærdsproblemer inden for 3 måneder, hvilket kan føre til vanskeligheder med at overholde protokollen
4. Skizofrenihistorie (DSM V-kriterier)
5. Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 2 år (DSM V-kriterier)
6. Klinisk signifikant eller ustabil medicinsk tilstand, herunder ukontrolleret hypertension, ukontrolleret diabetes eller signifikant hjerte-, lunge-, nyre-, lever-, endokrin eller anden systemisk sygdom efter investigatorens mening, kan enten bringe deltageren i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen , eller påvirke resultaterne, eller deltagerens mulighed for at deltage i undersøgelsen.
7. Har inden for de sidste 5 år haft en primær eller tilbagevendende malign sygdom med undtagelse af ikke-melanom hudcancer, resekeret kutant pladecellecarcinom in situ, basalcellecarcinom, cervixcarcinom in situ eller in situ prostatacancer med normal prostata-specifikt antigen efter behandling
8. Klinisk signifikante abnormiteter i B12 eller TFT'er (thyreoideafunktionstest), der kan forstyrre undersøgelsen. Et lavt B12 er ekskluderende, medmindre de nødvendige opfølgningslaboratorier (homocystein (HC) og methylmalonsyre (MMA)) indikerer, at det ikke er fysiologisk signifikant.
9. Klinisk signifikante abnormiteter i screeninglaboratorier eller EKG.
10. Ophold på faglært plejehjem.

11. Brug af enhver udelukket medicin som beskrevet i protokollen, herunder:

    • Brug af centralt virkende anti-cholinerge lægemidler
    • Brug af alle forsøgslægemidler inden for 30 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, før screening.
12. For CSF-delundersøgelsesdeltagere, en aktuel blodkoagulerings- eller blødningsforstyrrelse eller signifikant unormal PT eller PTT (partiel tromboplastintid) ved screening
13. For MRI-delundersøgelsesdeltagere, kontraindikationer for MR-studier, herunder klaustrofobi, tilstedeværelsen af ​​metal (ferromagnetiske) implantater eller pacemaker.
14. Patienter, som Site PI anser for på anden måde ikke at være kvalificerede.