Minnesförbättring genom Nikotindosering (MIND) studie (MIND)

Inklusionskriterier:

1. Deltagaren måste ha ett subjektivt minnesproblem som rapporterats av deltagare, studiepartner eller läkare

2. Onormal minnesfunktion dokumenterad genom poängsättning inom de utbildningsjusterade intervallen på underskalan Logical Memory II (Delayed Paragraph Recall) från Wechsler Memory Scale - Reviderad:

   • mindre än eller lika med 11 för 16 eller fler års utbildning
   • mindre än eller lika med 9 för 8 - 15 års utbildning
   • mindre än eller lika med 6 för 0 - 7 års utbildning
3. Mini-Mental State Exam poäng mellan 24 och 30, inklusive
4. Clinical Demens Rating (CDR) Global = 0,5. Minnesboxens poäng måste vara minst 0,5
5. Allmän kognition och funktionell prestation tillräckligt bevarad så att en diagnos av Alzheimers sjukdom demens inte kan ställas av platsläkaren vid tidpunkten för screeningbesöket
6. Ålder 55–90 (inklusive)

7. Stabila tillåtna mediciner i 4 veckor eller längre enligt avsnitt 6, inklusive:

   • Memantin- och kolinesterashämmare är tillåtna om de är stabila i 12 veckor före screening

8. Geriatrisk depressionsskala som är mindre än eller lika med 14
9. Study Partner finns tillgänglig som har frekvent kontakt med deltagaren (t.ex. i genomsnitt 10 timmar per vecka eller mer), och kan följa med deltagaren till de flesta besök för att svara på frågor om deltagaren
10. Tillräcklig syn- och hörselkärpa för att möjliggöra neuropsykologisk testning
11. God allmän hälsa utan ytterligare sjukdomar/störningar som förväntas störa studien
12. Deltagaren är inte gravid, ammande eller i fertil ålder (dvs. kvinnor måste vara två år efter klimakteriet eller kirurgiskt sterila)
13. Genomgått sex års utbildning eller har en god arbetshistoria
14. Flytande engelska eller spanska

Exklusions kriterier:

1. Regelbunden användning av tobaksvaror under det senaste året, såsom rökning (cigaretter, pipor, cigarrer etc.) eller användning av andra nikotinprodukter (tuggtobak, e-cigaretter, nikotinplåster, tuggummi, sprayer etc.).
2. Alla signifikanta neurologiska sjukdomar såsom Alzheimers sjukdom demens, Parkinsons sjukdom, multi-infarkt demens, Huntingtons sjukdom, hydrocefalus med normalt tryck, hjärntumör, progressiv supranukleär pares, krampanfall, subduralt hematom, multipel skleros eller historia av betydande huvudtrauma följt av ihållande neurologiska brister eller kända strukturella hjärnavvikelser.
3. Allvarlig depression, bipolär sjukdom som beskrivs i DSM-V under det senaste året eller psykotiska egenskaper, agitation eller beteendeproblem inom 3 månader, vilket kan leda till svårigheter att följa protokollet
4. Historik av schizofreni (DSM V-kriterier)
5. Historik av alkohol- eller drogmissbruk eller -beroende under de senaste 2 åren (DSM V-kriterier)
6. Kliniskt signifikant eller instabilt medicinskt tillstånd, inklusive okontrollerad hypertoni, okontrollerad diabetes eller signifikant hjärt-, lung-, njur-, lever-, endokrin eller annan systemisk sjukdom enligt utredarens åsikt, kan antingen utsätta deltagaren i riskzonen på grund av deltagande i studien , eller påverka resultaten, eller deltagarens förmåga att delta i studien.
7. Har haft en anamnes inom de senaste 5 åren av en primär eller återkommande malign sjukdom med undantag för icke-melanom hudcancer, resekerad kutant skivepitelcancer in situ, basalcellscancer, cervixcarcinom in situ eller in situ prostatacancer med normal prostataspecifikt antigen efter behandling
8. Kliniskt signifikanta avvikelser i B12 eller TFT (tyreoideafunktionstester) som kan störa studien. Ett lågt B12 är uteslutande, såvida inte de nödvändiga uppföljningslabben (homocystein (HC) och metylmalonsyra (MMA)) indikerar att det inte är fysiologiskt signifikant.
9. Kliniskt signifikanta avvikelser i screeninglaboratorier eller EKG.
10. Bostad på kvalificerad vårdavdelning.

11. Användning av alla uteslutna läkemedel enligt beskrivningen i protokollet, inklusive:

    • Användning av centralt verkande antikolinerga läkemedel
    • Användning av prövningsläkemedel inom 30 dagar eller 5 halveringstider, beroende på vilken som är längre, före screening.
12. För deltagare i CSF-delstudien, en pågående blodpropps- eller blödningsstörning, eller signifikant onormal PT eller PTT (partiell tromboplastintid) vid screening
13. För deltagare i MRT-delstudier, kontraindikationer för MRT-studier, inklusive klaustrofobi, närvaro av metallimplantat (ferromagnetiska) eller hjärtpacemaker.
14. Patienter som webbplatsens PI anser vara olämpliga på annat sätt.