Srovnávací studie dvou systémů kultivace embryí (INCUBATE)
Srovnávací studie dvou systémů kultivace embryí: Randomizace pokusů o oplodnění in vitro pomocí ICSI v Centru pro lékařsky asistovanou reprodukci v Dijon CHU
Centrum pro lékařsky asistovanou reprodukci (MAP) v Dijon CHU má dva vysoce technologické systémy kultivace embryí s inkubačními charakteristikami, které jsou potenciálně lepší než ty, které poskytují klasické kultivační systémy. Tyto dva systémy, dostupné pouze ve dvou centrech MAP ve Francii, skutečně umožňují udržovat stabilní teplotu a plynné prostředí během vývoje embryí in vitro.
Pro zjištění, která embrya mají nejvyšší implantační potenciál, je nutné sledovat vývoj embryí. Tato pozorování jsou čas od času prováděna mikroskopem pro jeden systém a nepřetržitě pomocí zabudované videokamery pro druhý (kinematografická studie). Středisko MAP v Dijonu chce porovnat zájem těchto dvou systémů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby, které poskytly ústní souhlas
- Pokus o oplodnění in vitro pomocí ICSI (intracytoplazmatická injekce spermií)
- Nejméně 6 zralých ovocytů k mikroinjekci
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které nejsou hrazeny státním zdravotním pojištěním
- Pokus o oplodnění in vitro (IVF)
- Méně než 6 zralých ovocytů
- Rozhodnutí o převodu ve fázi zygoty během multidisciplinárního setkání
- Pokusy provedené v kontextu virového rizika (oba systémy jsou v zóně bez virového rizika)
- Pokusy s chirurgicky odebranými spermiemi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Embryoskopická skupina
|
|
|
Embryokultura bez začleněné kamerové skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra implantace
Časové okno: 16 týdnů po převodu
|
Rychlost implantace je definována jako počet implantovaných embryí (gestační vaky pozorované na US skenu) ve srovnání s celkovým počtem přenesených embryí.
|
16 týdnů po převodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra samovolných potratů
Časové okno: 16 týdnů po převodu
|
16 týdnů po převodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAUQUE - INCUBATE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .