- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02722252
Studio comparativo di due sistemi di coltura embrionale (INCUBATE)
Studio comparativo di due sistemi di coltura embrionale: randomizzazione dei tentativi di fecondazione in vitro con ICSI presso il Centro per la procreazione medicalmente assistita di Dijon CHU
Il Centro di Procreazione Medicalmente Assistita (MAP) di Dijon CHU dispone di due sistemi di coltura di embrioni ad alta tecnologia, con caratteristiche di incubazione potenzialmente superiori a quelle fornite dai sistemi di coltura classici. Infatti, questi due sistemi, disponibili solo in due centri MAP in Francia, consentono di mantenere una temperatura stabile e un ambiente gassoso durante lo sviluppo in vitro degli embrioni.
È necessario osservare lo sviluppo degli embrioni per determinare quali embrioni hanno il più alto potenziale di impianto. Queste osservazioni vengono effettuate di volta in volta al microscopio per un sistema e continuamente utilizzando una videocamera incorporata per l'altro (studio cinematografico). Il centro MAP di Dijon desidera confrontare l'interesse di questi due sistemi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU de DIJON
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone che hanno fornito il consenso orale
- Tentativo di fecondazione in vitro con ICSI (iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi)
- Almeno 6 ovociti maturi da microiniettare
Criteri di esclusione:
- Persone non coperte da assicurazione sanitaria nazionale
- Tentativo di fecondazione in vitro (FIV)
- Meno di 6 ovociti maturi
- Decisione di trasferimento allo stadio zigote durante la riunione multidisciplinare
- Tentativi effettuati in un contesto di rischio virale (entrambi i sistemi si trovano in una zona priva di rischio di virus)
- Tentativi con spermatozoi raccolti chirurgicamente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo embrioscopio
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Coltura embrionale senza gruppo telecamera incorporato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: 16 settimane dopo il trasferimento
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Il tasso di impianto è definito come il numero di embrioni impiantati (sacco gestazionale visto sulla scansione US) rispetto al numero totale di embrioni trasferiti.
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16 settimane dopo il trasferimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di aborti spontanei
Lasso di tempo: 16 settimane dopo il trasferimento
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16 settimane dopo il trasferimento
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAUQUE - INCUBATE
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