2 つの胚培養システムの比較研究 (INCUBATE)
2024年2月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
2 つの胚培養システムの比較研究: ディジョン CHU の医療補助生殖センターにおける ICSI による体外受精の試みのランダム化
ディジョン CHU の医療支援生殖センター (MAP) には、従来の培養システムよりも潜在的に優れた孵化特性を備えた 2 つのハイテク胚培養システムがあります。 実際、これら 2 つのシステムは、フランスの 2 つの MAP センターでのみ利用可能であり、胚の体外発育中に安定した温度とガス環境を維持することを可能にします。
どの胚が着床の可能性が最も高いかを判断するには、胚の発育を観察する必要があります。 これらの観察は、1 つのシステムでは顕微鏡によって時々行われ、もう 1 つのシステムでは内蔵ビデオ カメラを継続的に使用して行われます (映画撮影の研究)。 ディジョンの MAP センターは、これら 2 つのシステムの関心を比較したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
388
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- CHU de Dijon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ICSI（細胞質内精子注入）による体外受精を試みるカップル
説明
包含基準:
- 口頭同意をいただいた方
- ICSI（細胞質内精子注入）による体外受精の試み
- 顕微注入する少なくとも 6 つの成熟卵母細胞
除外基準:
- 国民健康保険に加入していない方
- 体外受精（IVF）の試み
- 成熟卵母細胞が6個未満
- 多職種会議における受精卵段階での転院の決定
- ウイルスリスクのある状況で行われた試み (両方のシステムがウイルスリスクのないゾーン内にある)
- 外科的に採取した精子を用いた試み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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エンブリオスコープグループ
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カメラグループを組み込まない胚培養
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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着床率
時間枠：移管後16週間
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着床率は、移植された胚の総数と比較した、移植された胚（米国スキャンで見られる胎嚢）の数として定義されます。
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移管後16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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流産率
時間枠：移管後16週間
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移管後16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月27日
一次修了 (実際)
2017年3月29日
研究の完了 (実際)
2017年3月29日
試験登録日
最初に提出
2016年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月28日
最初の投稿 (推定)
2016年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月19日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。