- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02722252
Estudo Comparativo de Dois Sistemas de Cultura de Embriões (INCUBATE)
Estudo Comparativo de Dois Sistemas de Cultura de Embriões: Randomização de Tentativas de Fertilização In Vitro com ICSI no Centro de Procriação Medicamente Assistida em Dijon CHU
O centro de Procriação Medicamente Assistida (MAP) de Dijon CHU dispõe de dois sistemas de cultura de embriões de alta tecnologia, com características de incubação potencialmente superiores às dos sistemas clássicos de cultura. De fato, esses dois sistemas, disponíveis em apenas dois centros MAP na França, permitem manter uma temperatura estável e um ambiente gasoso durante o desenvolvimento in vitro dos embriões.
É necessário observar o desenvolvimento dos embriões para determinar quais embriões têm o maior potencial de implantação. Essas observações são feitas de tempos em tempos por microscópio para um sistema e continuamente usando uma câmera de vídeo incorporada para o outro (estudo cinematográfico). O centro MAP em Dijon deseja comparar o interesse desses dois sistemas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- CHU de Dijon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que forneceram consentimento verbal
- Tentativa de fertilização in vitro com ICSI (injeção intracitoplasmática de esperma)
- Pelo menos 6 ovócitos maduros para microinjeção
Critério de exclusão:
- Pessoas não cobertas pelo seguro nacional de saúde
- Tentativa de Fertilização In Vitro (FIV)
- Menos de 6 ovócitos maduros
- Decisão de transferência na fase de zigoto durante a reunião multidisciplinar
- Tentativas feitas em um contexto de risco viral (ambos os sistemas estão em uma zona livre de risco de vírus)
- Tentativas com espermatozoides colhidos cirurgicamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo embrioscópio
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Cultura de embriões sem grupo de câmera incorporado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de implantação
Prazo: 16 semanas após a transferência
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A taxa de implantação é definida como o número de embriões implantados (sacos gestacionais vistos na ultrassonografia) em comparação com o número total de embriões transferidos.
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16 semanas após a transferência
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de abortos espontâneos
Prazo: 16 semanas após a transferência
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16 semanas após a transferência
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAUQUE - INCUBATE
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