- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02722252
Estudio comparativo de dos sistemas de cultivo de embriones (INCUBATE)
Estudio comparativo de dos sistemas de cultivo de embriones: aleatorización de intentos de fertilización in vitro con ICSI en el Centro de procreación médicamente asistida de Dijon CHU
El centro de Procreación Médicamente Asistida (MAP) de Dijon CHU dispone de dos sistemas de cultivo de embriones de alta tecnología, con características de incubación potencialmente superiores a las que proporcionan los sistemas de cultivo clásicos. De hecho, estos dos sistemas, disponibles en solo dos centros MAP en Francia, permiten mantener una temperatura estable y un ambiente gaseoso durante el desarrollo in vitro de los embriones.
Es necesario observar el desarrollo de los embriones para determinar qué embriones tienen el mayor potencial de implantación. Estas observaciones se realizan periódicamente al microscopio para un sistema y de forma continua con cámara de vídeo incorporada para el otro (estudio cinematográfico). El centro MAP de Dijon desea comparar el interés de estos dos sistemas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que han dado su consentimiento oral
- Intento de Fertilización In Vitro con ICSI (Inyección Intracitoplasmática de Espermatozoides)
- Al menos 6 ovocitos maduros para microinyectar
Criterio de exclusión:
- Personas no cubiertas por el seguro nacional de salud
- Intento de Fertilización In Vitro (FIV)
- Menos de 6 ovocitos maduros
- Decisión de transferencia en la etapa de cigoto durante la reunión multidisciplinaria
- Intentos realizados en un contexto de riesgo viral (ambos sistemas están en zona libre de riesgo viral)
- Intentos con espermatozoides extraídos quirúrgicamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de embrioscopio
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Cultivo de embriones sin grupo de cámara incorporado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la transferencia
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La tasa de implantación se define como el número de embriones implantados (sacos gestacionales vistos en la ecografía) en comparación con el número total de embriones transferidos.
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16 semanas después de la transferencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de abortos espontáneos
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la transferencia
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16 semanas después de la transferencia
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Colaboradores e Investigadores
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