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Estudio comparativo de dos sistemas de cultivo de embriones (INCUBATE)

19 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Estudio comparativo de dos sistemas de cultivo de embriones: aleatorización de intentos de fertilización in vitro con ICSI en el Centro de procreación médicamente asistida de Dijon CHU

El centro de Procreación Médicamente Asistida (MAP) de Dijon CHU dispone de dos sistemas de cultivo de embriones de alta tecnología, con características de incubación potencialmente superiores a las que proporcionan los sistemas de cultivo clásicos. De hecho, estos dos sistemas, disponibles en solo dos centros MAP en Francia, permiten mantener una temperatura estable y un ambiente gaseoso durante el desarrollo in vitro de los embriones.

Es necesario observar el desarrollo de los embriones para determinar qué embriones tienen el mayor potencial de implantación. Estas observaciones se realizan periódicamente al microscopio para un sistema y de forma continua con cámara de vídeo incorporada para el otro (estudio cinematográfico). El centro MAP de Dijon desea comparar el interés de estos dos sistemas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

388

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU de Dijon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Parejas que intentan la Fecundación In Vitro con ICSI (Inyección Intracitoplasmática de Espermatozoides)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas que han dado su consentimiento oral
  • Intento de Fertilización In Vitro con ICSI (Inyección Intracitoplasmática de Espermatozoides)
  • Al menos 6 ovocitos maduros para microinyectar

Criterio de exclusión:

  • Personas no cubiertas por el seguro nacional de salud
  • Intento de Fertilización In Vitro (FIV)
  • Menos de 6 ovocitos maduros
  • Decisión de transferencia en la etapa de cigoto durante la reunión multidisciplinaria
  • Intentos realizados en un contexto de riesgo viral (ambos sistemas están en zona libre de riesgo viral)
  • Intentos con espermatozoides extraídos quirúrgicamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de embrioscopio
Cultivo de embriones sin grupo de cámara incorporado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la transferencia
La tasa de implantación se define como el número de embriones implantados (sacos gestacionales vistos en la ecografía) en comparación con el número total de embriones transferidos.
16 semanas después de la transferencia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de abortos espontáneos
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la transferencia
16 semanas después de la transferencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

29 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

29 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FAUQUE - INCUBATE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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