Sammenlignende studie av to embryokultursystemer (INCUBATE)
Sammenlignende studie av to embryokultursystemer: randomisering av forsøk på in vitro fertilisering med ICSI ved senteret for medisinsk assistert befruktning ved Dijon CHU
Centre for Medically-Assisted Procreation (MAP) i Dijon CHU har to høyteknologiske embryokultursystemer, med inkubasjonsegenskaper som potensielt er overlegne de som tilbys av klassiske kultursystemer. Faktisk gjør disse to systemene, tilgjengelig i bare to MAP-sentre i Frankrike, det mulig å opprettholde en stabil temperatur og gassformig miljø under in vitro-utviklingen av embryoene.
Det er nødvendig å observere utviklingen av embryoene for å bestemme hvilke embryoer som har det høyeste implantasjonspotensialet. Disse observasjonene gjøres fra tid til annen med mikroskop for ett system og kontinuerlig ved bruk av et innebygd videokamera for det andre (kinematografisk studie). MAP-senteret i Dijon ønsker å sammenligne interessen til disse to systemene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som har gitt muntlig samtykke
- Forsøk på in vitro fertilisering med ICSI (intracytoplasmatisk spermieinjeksjon)
- Minst 6 modne eggceller for å mikroinjisere
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er dekket av nasjonal helseforsikring
- Forsøk på in vitro fertilisering (IVF)
- Færre enn 6 modne eggceller
- Beslutning om overføring på zygotestadiet under det tverrfaglige møtet
- Forsøk gjort i en kontekst med viral risiko (begge systemene er i en virusrisikofri sone)
- Forsøk med kirurgisk høstede sædceller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Embryoskopgruppe
|
|
|
Embryokultur uten innarbeidet kameragruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 16 uker etter overføring
|
Implantasjonshastigheten er definert som antall implanterte embryoer (svangerskapsposer sett på US-skanningen) sammenlignet med det totale antallet embryoer som overføres.
|
16 uker etter overføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall spontanaborter
Tidsramme: 16 uker etter overføring
|
16 uker etter overføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAUQUE - INCUBATE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .