- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02722252
Két embriókultúra rendszer összehasonlító vizsgálata (INCUBATE)
Két embriókultúra rendszer összehasonlító vizsgálata: In vitro megtermékenyítési kísérletek randomizálása ICSI-vel a Dijon CHU Orvosi Asszisztált Nemzési Központjában
A Dijon CHU Medically-Assisted Procreation (MAP) központja két csúcstechnológiás embriótenyésztő rendszerrel rendelkezik, amelyek inkubációs jellemzői potenciálisan jobbak, mint a klasszikus tenyésztési rendszerek. Valójában ez a két rendszer, amelyek csak két franciaországi MAP-központban állnak rendelkezésre, lehetővé teszi a stabil hőmérséklet és a gáznemű környezet fenntartását az embriók in vitro fejlődése során.
Meg kell figyelni az embriók fejlődését, hogy meghatározzuk, mely embriók rendelkeznek a legnagyobb beágyazódási potenciállal. Ezeket a megfigyeléseket időről időre az egyik rendszernél mikroszkóppal, a másiknál pedig folyamatosan beépített videokamerával (filmes vizsgálat) végzik. A dijoni MAP központ szeretné összehasonlítani e két rendszer érdeklődését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a személyek, akik szóbeli beleegyezést adtak
- In vitro megtermékenyítési kísérlet ICSI-vel (intracitoplazmatikus spermainjekció)
- Legalább 6 érett ovocita mikroinjektálható
Kizárási kritériumok:
- A nemzeti egészségbiztosítás hatálya alá nem tartozó személyek
- In vitro megtermékenyítési kísérlet (IVF)
- Kevesebb, mint 6 érett ovocita
- Döntés a zigóta szakaszban történő átvitelről a multidiszciplináris találkozó során
- Kísérletek víruskockázattal összefüggésben (mindkét rendszer víruskockázatmentes zónában van)
- Kísérletek sebészeti úton betakarított spermiumokkal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Embrioszkóp csoport
|
|
Embriókultúra beépített kameracsoport nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beültetési arány
Időkeret: 16 héttel az átadás után
|
A beültetési sebesség a beültetett embriók száma (az US-vizsgálaton látható terhességi tasakok) az átvitt embriók teljes számához viszonyítva.
|
16 héttel az átadás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A vetélések aránya
Időkeret: 16 héttel az átadás után
|
16 héttel az átadás után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FAUQUE - INCUBATE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .