Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két embriókultúra rendszer összehasonlító vizsgálata (INCUBATE)

2024. február 19. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Két embriókultúra rendszer összehasonlító vizsgálata: In vitro megtermékenyítési kísérletek randomizálása ICSI-vel a Dijon CHU Orvosi Asszisztált Nemzési Központjában

A Dijon CHU Medically-Assisted Procreation (MAP) központja két csúcstechnológiás embriótenyésztő rendszerrel rendelkezik, amelyek inkubációs jellemzői potenciálisan jobbak, mint a klasszikus tenyésztési rendszerek. Valójában ez a két rendszer, amelyek csak két franciaországi MAP-központban állnak rendelkezésre, lehetővé teszi a stabil hőmérséklet és a gáznemű környezet fenntartását az embriók in vitro fejlődése során.

Meg kell figyelni az embriók fejlődését, hogy meghatározzuk, mely embriók rendelkeznek a legnagyobb beágyazódási potenciállal. Ezeket a megfigyeléseket időről időre az egyik rendszernél mikroszkóppal, a másiknál ​​pedig folyamatosan beépített videokamerával (filmes vizsgálat) végzik. A dijoni MAP központ szeretné összehasonlítani e két rendszer érdeklődését.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

388

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Párok, akik in vitro megtermékenyítést kísérelnek meg ICSI-vel (intracitoplazmatikus spermainjekció)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a személyek, akik szóbeli beleegyezést adtak
  • In vitro megtermékenyítési kísérlet ICSI-vel (intracitoplazmatikus spermainjekció)
  • Legalább 6 érett ovocita mikroinjektálható

Kizárási kritériumok:

  • A nemzeti egészségbiztosítás hatálya alá nem tartozó személyek
  • In vitro megtermékenyítési kísérlet (IVF)
  • Kevesebb, mint 6 érett ovocita
  • Döntés a zigóta szakaszban történő átvitelről a multidiszciplináris találkozó során
  • Kísérletek víruskockázattal összefüggésben (mindkét rendszer víruskockázatmentes zónában van)
  • Kísérletek sebészeti úton betakarított spermiumokkal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Embrioszkóp csoport
Embriókultúra beépített kameracsoport nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beültetési arány
Időkeret: 16 héttel az átadás után
A beültetési sebesség a beültetett embriók száma (az US-vizsgálaton látható terhességi tasakok) az átvitt embriók teljes számához viszonyítva.
16 héttel az átadás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vetélések aránya
Időkeret: 16 héttel az átadás után
16 héttel az átadás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 28.

Első közzététel (Becsült)

2016. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FAUQUE - INCUBATE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel