Vergelijkende studie van twee embryokweeksystemen (INCUBATE)
Vergelijkende studie van twee embryokweeksystemen: randomisatie van pogingen tot in-vitrofertilisatie met ICSI in het Center for Medically Assisted Procreation in Dijon CHU
Het centrum voor medisch begeleide voortplanting (MAP) van Dijon CHU beschikt over twee hoogtechnologische embryocultuursystemen, met incubatiekenmerken die mogelijk superieur zijn aan die van klassieke kweeksystemen. Deze twee systemen, beschikbaar in slechts twee MAP-centra in Frankrijk, maken het inderdaad mogelijk om een stabiele temperatuur en een gasvormige omgeving te handhaven tijdens de in-vitro-ontwikkeling van de embryo's.
Het is noodzakelijk om de ontwikkeling van de embryo's te observeren om te bepalen welke embryo's het hoogste implantatiepotentieel hebben. Deze waarnemingen worden van tijd tot tijd gedaan met een microscoop voor het ene systeem en continu met behulp van een ingebouwde videocamera voor het andere (cinematografische studie). Het MAP-centrum in Dijon wil het belang van deze twee systemen vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die mondeling toestemming hebben gegeven
- Poging tot in-vitrofertilisatie met ICSI (IntraCytoplasmatische Sperma-injectie)
- Minstens 6 rijpe eicellen om te micro-injecteren
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet gedekt zijn door de nationale ziektekostenverzekering
- Poging tot in-vitrofertilisatie (IVF)
- Minder dan 6 rijpe eicellen
- Beslissing tot overdracht in de zygote-fase tijdens het multidisciplinair overleg
- Pogingen in een context van viraal risico (beide systemen bevinden zich in een virusvrije zone)
- Pogingen met chirurgisch geoogste spermatozoa
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Embryoscoop groep
|
|
|
Embryocultuur zonder ingebouwde cameragroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 16 weken na overplaatsing
|
Het implantatiepercentage wordt gedefinieerd als het aantal geïmplanteerde embryo's (zwangerschapszakjes te zien op de US-scan) in vergelijking met het totale aantal teruggeplaatste embryo's.
|
16 weken na overplaatsing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage miskramen
Tijdsspanne: 16 weken na overplaatsing
|
16 weken na overplaatsing
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FAUQUE - INCUBATE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .