- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02722252
Vergleichende Studie zweier Embryokultursysteme (INCUBATE)
Vergleichsstudie zweier Embryokultursysteme: Randomisierung von Versuchen einer In-vitro-Fertilisation mit ICSI am Zentrum für medizinisch unterstützte Fortpflanzung am Dijon CHU
Das Zentrum für medizinisch unterstützte Fortpflanzung (MAP) der Dijon CHU verfügt über zwei hochtechnologische Embryonenkultursysteme mit Inkubationseigenschaften, die denen klassischer Kultursysteme möglicherweise überlegen sind. Tatsächlich ermöglichen diese beiden Systeme, die nur in zwei MAP-Zentren in Frankreich verfügbar sind, die Aufrechterhaltung einer stabilen Temperatur und einer stabilen Gasumgebung während der In-vitro-Entwicklung der Embryonen.
Es ist notwendig, die Entwicklung der Embryonen zu beobachten, um festzustellen, welche Embryonen das höchste Einnistungspotenzial haben. Diese Beobachtungen werden von Zeit zu Zeit bei einem System mit dem Mikroskop und bei dem anderen kontinuierlich mit einer eingebauten Videokamera durchgeführt (kinematografische Studie). Das MAP-Zentrum in Dijon möchte die Vorteile dieser beiden Systeme vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Dijon, Frankreich, 21079
- CHU de Dijon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die eine mündliche Einwilligung erteilt haben
- Versuch einer In-vitro-Fertilisation mit ICSI (Intrazytoplasmatische Spermieninjektion)
- Mindestens 6 reife Eizellen zur Mikroinjektion
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht durch die gesetzliche Krankenversicherung abgedeckt sind
- Versuch einer In-vitro-Fertilisation (IVF)
- Weniger als 6 reife Eizellen
- Entscheidung zum Transfer im Zygotenstadium während des multidisziplinären Treffens
- Versuche, die im Zusammenhang mit einem Virusrisiko durchgeführt wurden (beide Systeme befinden sich in einer virenrisikofreien Zone)
- Versuche mit operativ gewonnenen Spermien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Embryoskop-Gruppe
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Embryonenkultur ohne eingebaute Kameragruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Implantationsrate
Zeitfenster: 16 Wochen nach der Übertragung
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Die Implantationsrate ist definiert als die Anzahl der implantierten Embryonen (auf dem US-Scan sichtbare Schwangerschaftsbeutel) im Vergleich zur Gesamtzahl der übertragenen Embryonen.
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16 Wochen nach der Übertragung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rate an Fehlgeburten
Zeitfenster: 16 Wochen nach der Übertragung
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16 Wochen nach der Übertragung
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FAUQUE - INCUBATE
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