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Vergleichende Studie zweier Embryokultursysteme (INCUBATE)

19. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Vergleichsstudie zweier Embryokultursysteme: Randomisierung von Versuchen einer In-vitro-Fertilisation mit ICSI am Zentrum für medizinisch unterstützte Fortpflanzung am Dijon CHU

Das Zentrum für medizinisch unterstützte Fortpflanzung (MAP) der Dijon CHU verfügt über zwei hochtechnologische Embryonenkultursysteme mit Inkubationseigenschaften, die denen klassischer Kultursysteme möglicherweise überlegen sind. Tatsächlich ermöglichen diese beiden Systeme, die nur in zwei MAP-Zentren in Frankreich verfügbar sind, die Aufrechterhaltung einer stabilen Temperatur und einer stabilen Gasumgebung während der In-vitro-Entwicklung der Embryonen.

Es ist notwendig, die Entwicklung der Embryonen zu beobachten, um festzustellen, welche Embryonen das höchste Einnistungspotenzial haben. Diese Beobachtungen werden von Zeit zu Zeit bei einem System mit dem Mikroskop und bei dem anderen kontinuierlich mit einer eingebauten Videokamera durchgeführt (kinematografische Studie). Das MAP-Zentrum in Dijon möchte die Vorteile dieser beiden Systeme vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

388

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU de Dijon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Paare, die eine In-vitro-Fertilisation mit ICSI (intrazytoplasmatische Spermieninjektion) versuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die eine mündliche Einwilligung erteilt haben
  • Versuch einer In-vitro-Fertilisation mit ICSI (Intrazytoplasmatische Spermieninjektion)
  • Mindestens 6 reife Eizellen zur Mikroinjektion

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht durch die gesetzliche Krankenversicherung abgedeckt sind
  • Versuch einer In-vitro-Fertilisation (IVF)
  • Weniger als 6 reife Eizellen
  • Entscheidung zum Transfer im Zygotenstadium während des multidisziplinären Treffens
  • Versuche, die im Zusammenhang mit einem Virusrisiko durchgeführt wurden (beide Systeme befinden sich in einer virenrisikofreien Zone)
  • Versuche mit operativ gewonnenen Spermien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Embryoskop-Gruppe
Embryonenkultur ohne eingebaute Kameragruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantationsrate
Zeitfenster: 16 Wochen nach der Übertragung
Die Implantationsrate ist definiert als die Anzahl der implantierten Embryonen (auf dem US-Scan sichtbare Schwangerschaftsbeutel) im Vergleich zur Gesamtzahl der übertragenen Embryonen.
16 Wochen nach der Übertragung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate an Fehlgeburten
Zeitfenster: 16 Wochen nach der Übertragung
16 Wochen nach der Übertragung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAUQUE - INCUBATE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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