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Étude comparative de deux systèmes de culture d'embryons (INCUBATE)

4 février 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Etude comparative de deux systèmes de culture embryonnaire : randomisation des tentatives de fécondation in vitro avec ICSI au Centre de Procréation Médicalement Assistée du CHU de Dijon

Le centre de Procréation Médicalement Assistée (PMA) du CHU de Dijon dispose de deux systèmes de culture d'embryons de haute technologie, avec des caractéristiques d'incubation potentiellement supérieures à celles fournies par les systèmes de culture classiques. En effet, ces deux systèmes, disponibles dans seulement deux centres MAP en France, permettent de maintenir une température et un environnement gazeux stables pendant le développement in vitro des embryons.

Il est nécessaire d'observer le développement des embryons pour déterminer quels embryons ont le potentiel d'implantation le plus élevé. Ces observations sont faites ponctuellement au microscope pour un système et en continu à l'aide d'une caméra vidéo incorporée pour l'autre (étude cinématographique). Le centre MAP de Dijon souhaite comparer l'intérêt de ces deux systèmes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

388

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dijon, France, 21079
        • CHU de Dijon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Couples qui tentent une fécondation in vitro avec ICSI (IntraCytoplasmic Sperm Injection)

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes qui ont donné leur consentement oral
  • Tentative de Fécondation In Vitro avec ICSI (IntraCytoplasmic Sperm Injection)
  • Au moins 6 ovocytes matures à microinjecter

Critère d'exclusion:

  • Les personnes non couvertes par l'assurance maladie nationale
  • Tentative de Fécondation In Vitro (FIV)
  • Moins de 6 ovocytes matures
  • Décision de transfert au stade zygote lors de la réunion pluridisciplinaire
  • Tentatives effectuées dans un contexte de risque viral (les deux systèmes sont en zone sans risque viral)
  • Tentatives avec des spermatozoïdes prélevés chirurgicalement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Embryoscope
Culture d'embryons sans groupe de caméras incorporées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'implantation
Délai: 16 semaines après le transfert
Le taux d'implantation est défini comme le nombre d'embryons implantés (sacs gestationnels vus sur l'échographie) par rapport au nombre total d'embryons transférés.
16 semaines après le transfert

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de fausses couches
Délai: 16 semaines après le transfert
16 semaines après le transfert

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

29 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2016

Première publication (Estimé)

29 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FAUQUE - INCUBATE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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