- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02722252
Étude comparative de deux systèmes de culture d'embryons (INCUBATE)
Etude comparative de deux systèmes de culture embryonnaire : randomisation des tentatives de fécondation in vitro avec ICSI au Centre de Procréation Médicalement Assistée du CHU de Dijon
Le centre de Procréation Médicalement Assistée (PMA) du CHU de Dijon dispose de deux systèmes de culture d'embryons de haute technologie, avec des caractéristiques d'incubation potentiellement supérieures à celles fournies par les systèmes de culture classiques. En effet, ces deux systèmes, disponibles dans seulement deux centres MAP en France, permettent de maintenir une température et un environnement gazeux stables pendant le développement in vitro des embryons.
Il est nécessaire d'observer le développement des embryons pour déterminer quels embryons ont le potentiel d'implantation le plus élevé. Ces observations sont faites ponctuellement au microscope pour un système et en continu à l'aide d'une caméra vidéo incorporée pour l'autre (étude cinématographique). Le centre MAP de Dijon souhaite comparer l'intérêt de ces deux systèmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- CHU de Dijon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui ont donné leur consentement oral
- Tentative de Fécondation In Vitro avec ICSI (IntraCytoplasmic Sperm Injection)
- Au moins 6 ovocytes matures à microinjecter
Critère d'exclusion:
- Les personnes non couvertes par l'assurance maladie nationale
- Tentative de Fécondation In Vitro (FIV)
- Moins de 6 ovocytes matures
- Décision de transfert au stade zygote lors de la réunion pluridisciplinaire
- Tentatives effectuées dans un contexte de risque viral (les deux systèmes sont en zone sans risque viral)
- Tentatives avec des spermatozoïdes prélevés chirurgicalement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Embryoscope
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Culture d'embryons sans groupe de caméras incorporées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'implantation
Délai: 16 semaines après le transfert
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Le taux d'implantation est défini comme le nombre d'embryons implantés (sacs gestationnels vus sur l'échographie) par rapport au nombre total d'embryons transférés.
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16 semaines après le transfert
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de fausses couches
Délai: 16 semaines après le transfert
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16 semaines après le transfert
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAUQUE - INCUBATE
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