- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02722252
Badanie porównawcze dwóch systemów hodowli zarodków (INCUBATE)
Badanie porównawcze dwóch systemów hodowli zarodków: randomizacja prób zapłodnienia in vitro za pomocą ICSI w Centrum medycznie wspomaganej prokreacji w Dijon CHU
Centrum medycznie wspomaganej prokreacji (MAP) w Dijon CHU dysponuje dwoma zaawansowanymi technologicznie systemami hodowli zarodków, których charakterystyka inkubacji jest potencjalnie lepsza niż w przypadku klasycznych systemów hodowli. Rzeczywiście, te dwa systemy, dostępne tylko w dwóch ośrodkach MAP we Francji, umożliwiają utrzymanie stabilnej temperatury i środowiska gazowego podczas rozwoju zarodków in vitro.
Konieczna jest obserwacja rozwoju zarodków, aby określić, które zarodki mają największy potencjał implantacyjny. Obserwacje te są wykonywane od czasu do czasu za pomocą mikroskopu dla jednego systemu iw sposób ciągły za pomocą wbudowanej kamery wideo dla drugiego (badanie kinematograficzne). Centrum MAP w Dijon chce porównać zainteresowanie tymi dwoma systemami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które wyraziły ustną zgodę
- Próba zapłodnienia in vitro metodą ICSI (IntraCytoplasmic Sperm Injection)
- Co najmniej 6 dojrzałych komórek jajowych do mikroiniekcji
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nieobjęte powszechnym ubezpieczeniem zdrowotnym
- Próba zapłodnienia in vitro (IVF)
- Mniej niż 6 dojrzałych komórek jajowych
- Decyzja o transferze na etapie zygoty podczas spotkania multidyscyplinarnego
- Próby podejmowane w kontekście zagrożenia wirusowego (oba systemy znajdują się w strefie wolnej od wirusów)
- Próby z chirurgicznie pobranymi plemnikami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół embrioskopów
|
|
|
Kultura zarodków bez włączonej grupy kamer
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 16 tygodni po transferze
|
Wskaźnik implantacji definiuje się jako liczbę wszczepionych zarodków (pęcherzyków ciążowych widocznych na skanie USG) w porównaniu z całkowitą liczbą przeniesionych zarodków.
|
16 tygodni po transferze
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: 16 tygodni po transferze
|
16 tygodni po transferze
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAUQUE - INCUBATE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .